FDA批准首款处方电子游戏，用于多动症治疗

医疗器械 2020-06-17 16:40 来源：医谷网

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近日，FDA批准了Akili Interactive公司的处方级电子游戏EndeavorRx（AKL-T01）用于8-12岁少年的多动症治疗，这是首款被批准的医用电子游戏，为电子疗法开辟了一条审批途径。

注意缺陷多动障碍（ADHD）即多动症，是儿童期常见的一类心理障碍。表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中和注意时间短暂、活动过度和冲动，常伴有学习困难、品行障碍和适应不良。国内外调查发现患病率3%～7%，男女比为4～9：1。部分患儿成年后仍有症状，明显影响患者学业、身心健康以及成年后的家庭生活和社交能力。

EndeavorRx的设计原理是训练孩子同时处理几个事件，增强集中注意力能力，游戏会带领玩家穿越熔岩和冬季仙境等的风景，并在完成任务时给予星星和积分奖励。

EndeavorRx所使用的技术源于加州大学旧金山分校的研究，可用来衡量大脑在同时执行多个任务时，如何在目标导向的环境中做出反应。该公司认为该演算法可以激活和增强大脑中的某些神经网络，可能比其他透过教育、提醒来管理病情的许多数位应用程序和软体更有效果。

EndeavorRx经历了7年的5项临床试验，基于600多名儿童进行了研究。受试者经过每天25分钟、每周5天、连续4周的数位游戏治疗，在治疗前后进行注意力集中测验、学业成绩评估和其他评估。

结果显示，在治疗4周后，至少都有一项可被测量的注意力问题获得改善，而在治疗1个月后，大约一半的患者家属认为其孩子具有显着的改善，在治疗2个月后，则增加到68%的患者家属认为其孩子具有显着的改善。该临床成果于2月24日发表于《The Lancet Digital Health》。不过，该公司同时表示，结果不足以表明游戏应该作为多动症既定和推荐治疗方法的替代方案。

但这并不影响这款游戏的获批，FDA设备和放射健康中心主任Jeffrey Shuren表示，EndeavorRx为患有ADHD的儿童提供了非药物的治疗选择。

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