首款肿瘤学数字疗法获FDA批准，可针对所有癌症适应症_医疗器械

2019

08/02

10:47

药明康德医疗器械

日前，数字疗法领域的领先公司Voluntis公布，美国FDA批准其Oleena软件上市，用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出，Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二类医疗器械软件（Class II Software-as-a-Medical Device）。

癌症患者经常会出现令人痛苦的症状，它们会妨碍患者的日常生活和生活质量。如果症状未能得到及时治疗，它们可能导致治疗中断，计划外住院或者急诊室就诊。将患者自我管理和远程监控相结合的新策略有望提高肿瘤学护理质量，改善临床后果和降低医疗健康系统的成本。

Oleena软件是一款独特的癌症护理软件，它基于移动和网络技术，让患者能够自我管理症状，并且让护理团队能够对患者进行远程监护。患者能过够接受实时和个体化的自我症状管理建议。这些建议包括对症状管理的个体化辅导，以及根据患者个人的护理计划，按需提供开始支持疗法的指示。这些可以执行的建议是基于患者护理团队的治疗计划，以及美国和欧盟基于证据建立的症状管理和支持性护理指南。它们得到临床肿瘤学专家小组的认证。

Oleena能够支持自我管理癌症患者的常见副作用，包括腹泻、疼痛和恶心。利用名为Theraxium Oncology的独有算法，它能够支持接受多种癌症诊断和抗癌疗法的患者，包括化疗，免疫疗法和靶向疗法（例如PARP，PI3K，CDK4/6抑制剂）。

除了帮助患者自我管理症状以外，这一软件能够帮助护理团队获得与患者症状相关的自动化和适应性信息，让他们不管患者在哪里，都能随时随地提供支持。

“像Oleena这样的数字疗法在肿瘤学管理症状方面是一个重要的新工具。用户友好的界面和简单的语言简化了患者的自我护理。植入的临床算法能够让健康护理团队进行自动化和积极干预。”德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Arvind Dasari博士说。

来源：药明康德

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