第三方检测带来超百亿新市场,各大药企即将在基层决战

医疗器械 来源:健识局 作者:张宾
2019
05/13
09:54
健识局
作者:张宾
医疗器械

在分级诊疗和医保控费政策的引导下,近年来第三方医学检验市场年均复合增速超30%,2017年第三方医学检验市场总收入约为120亿元,渗透率不足5%,远低于发达国家50%左右的渗透率,未来我国第三方医学检验行业具有广阔的发展前景。

第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。

独立医学实验室在上世纪20年代起源于美国,经过近一个世纪的发展,产业发展格局已经日渐完善。

不可否认的是,从市场格局来看,第三方医学检验行业的发展相对成熟。

据相关数据显示,美国临床检验行业规模约为750亿美元,独立医学实验室约占35%的市场份额,其中Quest和Lab两大巨头垄断了其中70%的市场份额,日本、欧盟的ICL行业渗透率更高,分别占据独立医学检验市场份额的50%和67%。

在中国,目前仅达到4.5%。根据卫生统计年鉴的统计,2016年,全国公立医院的检查收入已达2518.59亿元,第三方医学检验行业渗透率(占比)约为4.2%。2017年我国医学检验市场规模约为2760亿元,第三方医学检验行业市场规模达到138亿元。

特别是,随着分级诊疗的逐步推行,诊疗量下沉,基层医疗机构检验样本增加,资金预算有限和人员配备不足,成为现阶段制约基层医疗机构接诊能力的关键问题。ICL 能有效解决基层成本控制和诊疗专业化的问题,起到降本增效的作用,有助于推进分级诊疗建设。

医保控费提高公立医院检查外包意愿:近年来国家为了控制医疗费用的不合理增长,监管部门多次出台政策下调医院检查费用,防止从“以药养医”转变成“以检查补医”的情况发生,避免“大检查”等过度医疗行为的发生。

截至目前,国内最大医疗检验企业有金域检验、赛迪诺以及迪安诊断和达安基因。其业务基本集中在一二级城市市场,二三级基层市场开拓的有限。

尽管三甲医院仍是中国医药市场的主流,但基层市场发展更更为迅猛。据数据显示,检验机构数量由2010年的89家增加至2018年的接近1,300家。近两年新增数量尤为明显,两年内新增检验机构数量已超过16年前的总和。

笔者认为,第三方医学检验未来几年,将在二三级基层市场爆发,以下五个方面可能是药企发展的机会

1. 承当县域医联体医学检验中心的职能,成为分级诊疗推进的积极参与者,将辖区内的卫生服务中心、乡镇卫生院的医学检验业务进行打包,目前“三明医改试点模式”即包含此项内容;

2. 承担跨地区专科医联体的医学检验中心实验室职能,也就是二三级市场专科医联体或者连锁民营专科医院的医学检验中心实验室,如妇科医学检验中心、儿科医学检验中心、男科医学检验中心。近期在上海成立的普惠妇儿健康实验医学联合体就是国内首个以妇幼专科为目标的独立医学检验机构跨地区联合体。

3. 成为区域内诊所、村卫生室的共享医学检验中心。由于条件的限制,大部分诊所和村卫生室都无法提供临床医学检验项目,如果能够开展这一业务,将有效的提升这些最基层医疗机构的诊断能力,同时也能提供它们的诊疗收入;

4. 开展特检项目,在某一细分领域打造拳头产品,成为细分领域的行业龙头,开展普通医院无法开展或者单独开展成本很高的检验项目,与医院形成供需合作关系,比如唐氏筛查等。

5. 基于基层医疗市场大量的检验样本资料,可以探索医疗大数据开发、医疗冷链物流、互联网业务等。

国家政策汇总表


来源:健识局   作者:张宾

为你推荐

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56