昨日（4月10日），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2019年第4号）》。
根据公示，上海仁度生物科技有限公司的产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获优先审批资格，受理号为CSZ1900102，同意理由为该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。
该审核结果公示时间为2019年4月10日至2019年4月16日。公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至该中心综合业务处。
联 系 人：李雪娇
电话：010-86452911
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
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来源：CDME
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