CFDA医疗器械技术审评中心发布特别审批和优先审批名单，9个产品入围
4月21日，食药监总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了最新一期《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第3号）》，拟同意以下8个产品进入特别审批程序。
2017-04-24 13:13
CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单，12例产品入围
今天（3月7日），CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。
2017-03-07 17:20
医械优先审批申报怎么写？CFDA给出了一份指南
为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号），进一步做好医疗器械
2017-02-17 17:20
治疗恶性肿瘤、专用于儿童的医疗器械，CFDA将优先审批
昨日（10月26日），食药监总局发布了《医疗器械优先审批程序》，根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批……
2016-10-27 10:12
CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，食品药...
2016-06-21 17:08
类癌综合症新药carcinoid syndrome获FDA优先审评资格
本周，致力于研发精准新药用于治疗严重慢性疾病的生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受了telotristat etiprate新药申请的优先审评。若通过，telotristat ...
2016-06-02 15:14
药审中心公示首批优先审评专利到期品种和申请人名单
近日，药审中心按照《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的要求，组织专家对申请人提交的专利到期品种优先审评申请进行了审核论证，并公示了首...
2016-03-07 17:10
卫计委公示新一批拟推荐优先审评的药物品种
为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据有关规定和专家评审遴选建议，拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种。
2015-11-25 17:12