世界首台一体化CT-linac获批上市_医疗器械

2019

01/04

13:27

医谷网综合报道医疗器械

近日，联影宣布，由其自主研发的世界首台一体化CT-linac获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，正式进入市场。

据了解，在“外观”上，linac与CT真正一体化融合，首创同轴同床技术，以诊断级CT进行精准模拟定位、高清影像引导，在其“内在”结构上——联影自主研发高剂量率加速管、动态精准多叶光栅、蒙特卡罗金标准剂量算法、智能勾画等核心部件与技术，确保了系统高兼容性及设备高效性。以往要在多台设备上往返操作的五大系统（治疗计划系统、肿瘤信息管理系统、CT Sim系统、图像引导系统及放射治疗系统）高度融合，如今在一台设备上便可以完成全部数据处理。

例如，拿腹部放疗来说，在过去，这是一项考验医生经验与眼力的双重“技术活”——患者在放射科扫描CT后，再到放疗科做放疗，放疗位置多以肋骨、骨结构作配准。但人体新陈代谢时刻进行，甚或每次站起躺下，病灶可能就会略微偏离原定的骨配准位置。要解决这一问题，最直接的方式是，在同一台设备上进行CT扫描与放射治疗！相较于骨配准可能存在的误差，诊断级CT以高分辨率图像，实现以器官、软组织作为病灶参考配准，可精准计算每次放疗的靶区位置与剂量。

这不仅提高了放疗的精准度，更减轻了患者的身体和心理压力，患者无需在放射科、放疗科之间来回奔波，在一台设备上就能一站式完成患者注册、CT模拟定位、放疗计划、放疗质控、治疗流程管理、图像引导放疗、治疗记录、疗效评估的放疗全流程。

同时，诊断级CT呈现的高分辨率图像，让放疗过程不同于以往的一次放疗计划贯穿一个治疗疗程，而是根据实时CT图像精准判断每次放疗时靶区位置与变化情况，从而在治疗计划和放射剂量上进行调整，为患者动态定制个体化治疗方案。

此外，CT-linac的无线移动终端应用，即可以用触控笔代替鼠标精准勾勒靶区，大幅缩短自适应放疗时间，最大限度降低放疗对正常组织的伤害。同时，远程放疗还能支持数据云端共享及上下级医院间云端互联，资深医师、物理上远程专业指导患者治疗方案制定的全流程，缓解目前放疗师、物理师资源不足的现状。

苏州大学附属第一医院肿瘤放疗科主任周菊英表示：“过去，CBCT只能以骨位置定位病灶，容易引起定位偏差，如今，诊断级CT不仅可以清晰看到软组织的病变，还能够看清病灶与周围器官之间的位置关系，从而清晰定位病灶，避免误伤正常组织；曾经，患者需要在各个诊室与治疗室之间来回切换，劳累奔波且极易造成定位误差；现在，CT-linac的一体化设计，不仅可以一站式覆盖放疗全流程，还能够从源头消除患者在转移间引起的位置偏差，精准定位病灶靶区。”

武汉大学中南医院肿瘤放化疗科主任医师谢丛华则指出：“在实施放疗的过程中，患者需要接受治疗的部位通常会产生始料未及的变化，但哪怕只有几毫米的变动，都可能会影响整体放疗的效果。对我们来说，联影这台设备实现了放疗人一直追求的功能——‘自适应’，让每一次放疗计划都能依据癌症病灶实时改变而调整。在联影设备上，每次放疗前都可清晰地看到病灶变化，物理师可依据图像评估是否需要修正计划，从而可以精准地实施每一阶段的放射治疗。如今，就像面前摆了一个水晶球，明确地告诉我们下一步会发生什么，这才是医生和患者真正需要的。”

来源：医谷网综合报道

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