近日,哥伦比亚大学(Columbia University)梅尔曼公共卫生学院的感染与免疫中心(CII)的科学家们开发出一种名为BacCapSeq的医学诊断平台。它是世界上首个可以同时筛查所有已知的人类致病菌,及其毒性和抗生素耐药性标志物的诊断平台。关于此平台性能的详细信息刊登在《mBio》期刊上。
根据世界经济论坛的估计,抗生素耐药性感染每年在美国造成约10万人死亡,全球死亡人数更是高达70万人,其中发展中国家负担最重。而根据美国疾病控制和预防中心的数据,抗生素耐药性在美国每年造成200-350亿美元的直接损失,另外还有350亿美元的生产力损失。如果不采取有效的措施来限制抗生素耐药性的进一步增长,那么这一挑战还将继续增加。
“一旦被批准用于临床,BacCapSeq将成为医生的一种强大工具,可以快速且准确地筛查所有已知的致病菌,包括引起败血症的细菌——败血症是美国第三大致死原因,”论文第一作者,CII博士后研究员Orchid M. Allicock博士说:“这个平台比传统方法的灵敏度高1000倍,其准确性与一次只筛查一种细菌的专门测试水平相当。”
败血症是由血液感染引起的全身性炎症的严重疾病,可能危及生命。如果能鉴别引起败血症的原因,就能给治疗方案提供极为宝贵的信息。目前,用于检测败血症的常用方法比较耗时,可能需要三天,而获得有关抗生素耐药性的信息则需要更长时间。在等待检测结果时,医生通常会给患者使用广谱抗生素来控制病情,但这种做法会促进抗生素耐药性菌株的增长。因此,如果有测试方法能迅速提供菌株耐药性的信息,将能给患者带来更好的治疗效果,并且不会助长抗生素耐药性菌株的发展。目前,BacCapSeq可在70小时内提供有关耐药性的信息,但研究人员相信,随着计算能力的提高,该平台将变得更快,更迅速地提供测试结果。
BacCapSeq含有420万个遗传探针,每个探针都能结合特异的序列,用于检测所有307种致病菌的特征DNA,以及抗生素耐药性和毒性的生物标志物。当样品中存在某些特定细菌和生物标志物时,一种磁力反应能“拉出”并鉴定其独特序列。相比之下,迄今为止最先进的PCR系统最多也只能筛查19种致病菌,而且没有一种方法能够评估毒性和抗生素耐药性。
在这项研究中,研究人员进行了几项试验来评估BacCapSeq的表现,他们测试了多种样品,包括含有几种不同细菌DNA的血液,含有细菌细胞的血液,血液培养样本以及患有不明原因败血症的患者的血液样本。在每种情况下,BacCapSeq平台的性能都超过了传统测试方法,有时还能检测到其他检测方法所遗漏的感染。在一个案例中,该平台发现了阴道加德纳菌(Gardnerella vaginalis)是导致一位艾滋病患者出现败血症的原因。阴道加德纳菌极少与重大疾病相关,如果不是BacCapSeq平台的全面筛查,很容易被遗漏。
“了解与微生物相关的信息必须成为精准医学的一个组成部分,”CII主任,哥伦比亚大学公共卫生部流行病学教授W. Ian Lipkin医学博士说:“能准确且尽早鉴别和诊断传染病,并了解药物敏感性的概况,将能够降低死亡率、发病率和医疗保健费用。”
参考资料
[1] Breakthrough Test Screens for All Known Bacterial Infections, retrieved 2018/10/29, https://www.mailman.columbia.edu/public-health-now/news/breakthrough-test-screens-all-known-bacterial-infections
[2] Alicock et al., (2018). BacCapSeq: a Platform for Diagnosis and Characterization of Bacterial Infections. mBio, https://doi.org/10.1128/mBio.02007-18
来源:药明康德
来源: 药明康德
为你推荐
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50







