德尼培Tekni-Plex推出最新医疗粒子和医疗导管

德尼培Tekni-Plex是一家全球综合性公司，致力于为医疗、制药、个人护理、家用和工业以及食品饮料市场的各大知名品牌厂商，开发和制造创新型包装材料、医用粒子和高端精密医用导管产品，并提供解决方案。其总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩市，在8个国家生产运营，以满足全球客户的需求。9月26-28日，德尼培事业部Colorite科勒莱和Natvar在2018Medtec中国展推出了最新的医疗粒子和医疗导管产品。

Natvar是公认的传统PVC导管解决方案的领先制造商之一，产品包括了以聚乙烯和EVA等的多层共挤导管以及抗折导管。在展会上，Natvar重点展示了最新的微细挤出和硅胶导管解决方案。

近年来，微挤出导管的开发成功，满足了各种神外和微创手术应用的要求。Natvar的以热塑性塑料为基料的新型微细挤出医用导管具备始终如一的高加工精度，可满足医疗器械公司对产品预期性能的要求，是理想的替代譬如玻璃和氟聚合物等昂贵材料的理想选择。Natvar还制造精密的医用硅胶挤出管，可用于各类导管、喂养管、药液传输和蠕动泵等应用。

医疗级粒子制造商Colorite科勒莱拥有广泛的PVC和热塑性弹性（TPE）医用级粒子产品线，可用于生产包括血液透析软管、血袋、气管插管和氧气面罩在内的各种产品。拥有丰富的产品线，为定制粒子提供解决方案，适用于挤出成型、注塑成型和吹塑成型等生产工艺。

Colorite针对其Cellene®系列的热塑性弹性体（TPE）粒子展开了其在医疗器械市场上应用趋势的讨论。尽管PVC粒子仍占据其主要市场份额，但TPE是那些希望使用非邻苯材料企业的理想选择，可帮助企业有效应对监管压力。TPE材料已经在全球多种应用领域受到广泛关注，例如滴斗、输液器和蠕动泵管 ，是PVC和硅胶的良好替代品。

据悉，Cellene TPE 粒子广泛适用于医疗器械、包装和其它受控市场。Cellene 粒子的配方中不含硅胶、乳胶、邻苯、卤素和PVC，使用的是美国食品药品监督管理局所批准的原材料，符合美国药典六级要求和ISO 10993标准。

德尼培TPE粒子产品

德尼培中国成立于2005年，其位于苏州吴江经济开发区的全新先进制造工厂已正式投产。工厂通过ISO9001:2015，ISO 13485:2016体系验证，拥有万级和十万级洁净室，生产Natvar品牌的医疗导管，包含TPU、硅胶、PEBAX，、PVC和各种微细挤出管路。同时生产Colorite科勒莱品牌的医疗粒子，以及Action Technology品牌的喷雾管，并售橡胶垫圈、注塑环形垫圈、橡胶滴管、药用特定橡胶产品及其它气雾剂应用产品。

据德尼培医疗精密包装（苏州）有限公司总经理罗建中在接受医谷记者采访时表示，德尼培的主要业务为B2B，专注于产业链的半成品领域。“从整个产品的结构来说，从原材料到配件的注塑，我们为客户提供一站式服务，避免物流、设计等方面的成本。” 罗建中说道。

德尼培硅胶医疗挤出管

目前，国内的医疗器械更多是中低端产品，一些企业想提升产品但仍处于初始阶段，无论是规模还是设计还有相当大的提升空间。“国内医疗器械企业有进口替代和提升原有产品质量的两大需求，然而一些企业缺乏渠道了解更好的半成品材料也没有更好的设计理念来改善产品。德尼培的产品主要应用于中高端市场，优势在于能够为客户提供设计的理念，或是提供相关的建议，进行设计的改进，帮助客户改善产品。” 罗建中说道。

罗建中举了硅胶管的例子，硅胶管用于输液需要考虑精密输液和流量控制，尤其输送营养液和治疗性药液，要求在指定时间内输送完成并保证输送的药量均匀，以及在输送过程中不会被管路材料吸收影响治疗效果，这需要严格控制管路的公差，而德尼培可以将公差控制在0.03-0.05毫米范围，而市场上更多的是0.1毫米。德尼培希望提供优质的半成品帮助想要提升医疗器械质量的中国企业。

谈及德尼培的核心优势，罗建中表示，公司拥有美国研发中心作为全球的技术支持，能够帮助全球工厂进行材料的研究、工艺的改进，以及参与解决棘手的问题。目前，德尼培主要以中国和亚太市场为主，销售产品主要为PVC的造粒以及医用管路的挤出。

德尼培微细医疗挤出管