STI：为医疗器械企业提供先进制造技术_医疗器械

2018

09/27

21:03

医谷网

作者：张蓉蓉

医疗器械

STI Laser Industries Ltd.（STI）是一家拥有20年历史经验的医疗器械合约制造商，专注于植入物和手术工具的激光切割和焊接、编织和丝材定型、热处理和微型金属部件的表面处理。2018年9月26-28日，STI精彩亮相MeDtec中国展，展示其先进技术。

在激光切割方面，STI为医疗器械公司、生物工程和高科技公司提供了一个综合性生产和技术服务平台，金属部件可以通过激光切割、编织或线材成型实现。

STI能为客户提供产品全生命周期的支持，为他们提供成功开发和制造产品所需的工程和制造解决方案，包括概念化设计及原型制造、概念设计、小批量生产、批量生产、合同制造，以及工程服务、法规支持、实验室服务、有限元分析等其他配套服务。

另一方面，通过与Medibrane开展合作，STI涉足了涂层工艺扩展其服务范围，包括针对预期应用进行改良的各类涂层材料，主要针对由金属或生物可吸收材料制成的植入式器械，包括支架、心脏瓣膜、栓塞装置、滤器和取栓器。

据悉，涂层材料和厚度可根据支架定制，涵盖了广泛的生物相容材料，包括：有机硅、聚氨酯、ePTFE和纺织物材料（Dakron）。涂层可以覆盖整个支架或构成支架的茎条，可以是多孔的或是不可渗透的，可以同时应用于装置的内表面和外表面，也可分开应用。同时，还可根据装置的预期用途和所选的涂层材料而有所不同，涵盖从浸渍、喷涂、电纺到使用粘合剂物质。

Medibrane Ltd.是定制聚合物外科植入物，可植入设备涂层，封装涂层和生物可吸收植入物的设计者、开发商和制造商，旨在用于神经病学、心血管病学、心脏病学和泌尿科等领域以及胃肠病学、胆道和呼吸设备的各种微创手术。

据悉，STI已通过EN ISO13485：2016认证，由国际认证机构DEKRA认证，能够以全面的质量保证体系确保产品和工艺满足其特定要求，以确保可追溯性，可重复性和完全符合客户的规格。

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