美敦力、GE、飞利浦等6家企业主动召回组件式全膝关节系统等医疗器械_医疗器械

2018

08/24

15:58

中国药闻医疗器械

Biomet Orthopedics对组件式全膝关节系统主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于胫骨托垫块植入物在无菌包中少了一个螺栓，Biomet Orthopedic对组件式全膝关节系统（注册证编号：国械注进20153462419）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Zimmer Inc.对金属髓内钉主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于产品标签错误，生产商Zimmer Inc.对金属髓内钉（注册证编号：国械注进20173461565）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Medtronic Xomed, Inc对一次性使用刀头主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于发现生产的66D1204基座外管（带有倒钩3.5MM模塑基座）有一个腔体的冲洗端口堵塞，生产商Medtronic Xomed, Inc对一次性使用刀头（注册证编号：国械注进20162212506）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统主动召回

史塞克（北京）医疗器械有限公司报告，由于成套VIZADISC一次性反射体的反射材料存在潜在破损，导致其不能被摄像立架探测，生产商MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统（注册证编号：国械注进20143545526）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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GE Medical systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于少数装有GE供应的A1电路板的核系统无法正确地与UPS系统相连接，生产商GE Medical systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统（注册证编号：国械注进20143335340）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Philips Medical Systems DMC GmbH对移动式摄影X射线机主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于存在某些情况下可能出现手指被夹住的潜在问题，生产商Philips Medical Systems DMC GmbH对移动式摄影X射线机主动召回（注册证编号：国械注进20182300009）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：中国药闻

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