消费级基因检测可以信任吗?人民日报海外版:监管尚处缺位

医疗器械 来源:人民网-人民日报海外版

想知道自己拥有怎样的血统?对哪些物质过敏?酒精代谢能力怎样?有怎样的遗传风险?如今,面对这样的疑问,人们有了实际的解决之道:基因检测。随着人们对自身好奇心和探索欲的不断攀升,基因检测开始走向日常消费。短短几年时间,消费级基因检测这一新生事物从无到有火爆起来,不仅催生了巨大的市场,也成为一种颇为时尚的消费行为。

消费级基因检测缘何受到人们青睐?是否靠谱?看似简单的消费行为背后又有哪些隐忧?

市场新热点:了解我是谁

出于对自己和家人身体特质的好奇,北京的程序员王维依带着爸妈一起做了消费级基因检测。“让我心动的有两点,一是体内酒精消化酶和酒量到底有啥关系,自己是不是喝酒易伤肝型的;二是乳糖不耐受有没有基因原因。”王维依说,她好奇这些问题是否有科学解释。

24岁的王家鑫也是消费级基因检测的尝鲜者。怀着对自己祖源成分的极大好奇和对自己身体健康特质的关心,他做了基因检测。“应该很多人都想知道我们到底是从哪个地方来吧,现在可查的文字包括家谱记载都很有限,而基因可以提供独特的证据。另外,我也想知道自己感染各种传染病的概率,对哪些东西过敏等等,这些都有参考价值。”王家鑫说。

他们所选择的消费级基因检测是相对临床医疗而言的,它面向普通消费者,可通过网络直接购买。检测内容主要包括祖源分析、遗传风险评估、运动等潜能水平、酒精代谢等体质特点以及用药指南等。一般来说,消费者支付费用后,检测公司将采集盒寄到消费者手中,消费者采集唾液样本后寄回检测公司,4到6周后即可生成检测报告。

如果不是消费级基因检测突然火了,王维依和王家鑫也不会想到去做这类检测。“看到微信朋友圈里传得非常火,很多公众号也在转载,这引起了我的兴趣。”王维依说。王家鑫则是关注到一家公司正在做优惠活动,“三位数价格就可以做一个最基础的基因检测了,几人同行优惠还会更大。”他说。

的确如此,经历几次降价后,目前消费级基因检测一个套餐的价格可能在500元以内。便利的体验过程、降低的价格门槛,正让消费级基因检测快速来到消费者中间。据相关机构负责人介绍,2016年中国参与消费级基因检测并拥有自身数据的个人用户总量约为10万人,2017年约为30万人。另有市场机构报告显示,2017年中国基因检测行业规模达到150亿元,预计到2022年,市场规模有望突破600亿元。

基因检测:从临床变日常

虽然消费级基因检测是最近才走入大众视野,但基因检测本身已存在多年。

“上世纪70年代起,我国就已有基因检测设施。”北京市海淀医院负责人告诉本报,“人们早已意识到基因检测的重要性,只是疾病检测的范围比较小,局限在备孕或者不孕不育的夫妻之间。”随着现代医疗技术的提升,基因检测在临床中应用更加广泛。例如,海淀医院自2015年起开始提供较为精准的药物基因检测,主要针对患有风湿免疫、心血管疾病和神经内科患者,覆盖多基因位点,测试方便,三日之内就可生成报告。

不过,除非临床需要,家族有遗传病史或生育等原因,普通消费者一般不会选择去医院做基因检测。即便有健康检查的念头,许多人也会“望”价格而“却步”。

“家里有长辈患了肿瘤,我自己也想做个筛查。”王维依说,她曾去三甲医院咨询过,价格还是挺高的,加上家族没有高发的肿瘤情况,很难讲从哪里开始查,全面筛查价格就更贵了。所以,他希望等价格低了再做一次,而在此之前,消费级基因检测对她来说是“预防一下”,同样能“安心”。

消费级基因检测也因此迎来发展契机。几年前,消费级基因检测公司开始“登陆”中国,此后不断蓬勃发展。据不完全统计,中国现在的消费级基因检测公司超过200家。

虽然对更多消费者而言,消费级基因检测可能是“好玩”,但相关企业已经针对大众心理开发出多元化的产品。例如,有的企业提供美肤、运动、瘦身、儿童营养等单项检测;有的则推出防癌健康咨询、肿瘤风险评估、私人精准营养处方、私人精准运动防癌健康处方等多种服务。

消费背后的隐忧:“靠谱吗”?

不过,尚处在发展初期的消费级基因检测能让人放心吗?不同的体验者各自说出了他们的疑虑。

一是准确性。看到报告,王家鑫发现酒精代谢、乳糖耐受等测试结果和实际较为贴合,但让他吃惊的是报告显示他竟然还有一点巴布亚血统。“巴布亚人是太平洋西部岛屿上的土著民族,很多人类学家去考察,我怎么会有血统关联?这个结果还挺奇怪的。”他说。一位相关企业负责人坦言,目前在基因检测过程中,可能会存在一些不够准确的地方。“我们尽量去把每一个项目做精,而这需要强大的中国消费者数据库。”

实际上,目前消费级基因检测在科学性、准确性方面没有统一的技术标准参考,不同公司使用的方法和数据库不同,结果可能也有差异。对此,海淀医院药剂科副主任李静建议,对于商家的宣传消费者不要盲从。临床上,基因检测也只是治疗方案中的一项,需要医生综合考量,涉及治疗要在医生指导下进行。

二是隐私保护。在朋友的推荐下做完基因检测,青岛的别芬珍有点后悔了。“据我所知商家会把大家的基因信息上传到数据库用作后面的数据分析,虽然有益于科学研究,但是我的遗传信息是否安全呢?别人是不是也可以了解我的健康情况?假如我有什么患病风险,保险公司会不会提高保费甚至不接受我的投保?用人单位会不会因此不雇佣我呢?”这些问题,让别芬珍有些忧心。

就在不久前,有报道称,国外一家消费级基因检测公司丢失了上千万用户数据。虽然目前国内消费级基因检测公司大都向用户承诺可以删除数据,但不少业内人士认为,目前还没有明确的监督管理办法出台,难免会产生数据的泄露以及滥用风险。同时国内对行业的监管尚处缺位状态,消费者仍需谨慎。

来源:人民网-人民日报海外版

来源:人民网-人民日报海外版

为你推荐

贺普药业乙肝创新药物获突破性进展资讯

贺普药业乙肝创新药物获突破性进展

近日,第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会在美国华盛顿开幕。由上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展,以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝II期随机双盲...

2025-11-10 20:57

远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案资讯

远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案

全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵®”)已获国家药监局颁发药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市。

2025-11-10 17:37

创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程资讯

创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程

此次签约聚焦CAR-T细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成了合作意向。

2025-11-10 17:32

安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局资讯

安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局

第八届中国国际进口博览会上,安永正式发布《生成式人工智能在医疗器械行业潜在应用》白皮书。

文/张蓉蓉 2025-11-10 16:26

科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局资讯

科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局

近日,科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式,此次 8000 万瑞士法郎(约7亿人民币)的战略投资中,制药领域产能升级成为核心亮点。

文/张蓉蓉 2025-11-10 15:33

赛诺菲大中华区总裁施旺:八载全勤赴进博,以“中国方案”筑梦健康中国资讯

赛诺菲大中华区总裁施旺:八载全勤赴进博,以“中国方案”筑梦健康中国

赛诺菲长期看好中国市场的繁荣前景,对医疗健康领域的未来充满信心。

2025-11-10 10:24

“医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动资讯

“医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动

11月7日,在第八届中国国际进口博览会上,罗氏制药展台举行了“以患者为中心,聚力守护新生”为主题的医药险生态联盟仪式。

2025-11-10 09:56

华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%资讯

华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%

DR10624在治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的II期临床研究(“DR10624-201研究”)中取得的重要成果

2025-11-09 21:31

2025年世界互联网大会,华西医院与蚂蚁集团达成战略资讯

2025年世界互联网大会,华西医院与蚂蚁集团达成战略

11月8日,在2025年世界互联网大会乌镇峰会期间,四川大学华西医院与蚂蚁集团正式签署战略合作协议。

2025-11-09 20:43

雅培瞬感iCGM 高科技高标准亮相进博 多项专家共识发布 助力精准血糖管理资讯

雅培瞬感iCGM 高科技高标准亮相进博 多项专家共识发布 助力精准血糖管理

中国市场唯一通过国际最高标准认证的集成式持续葡萄糖监测系统(iCGM)

2025-11-09 14:14

Metsera同意与辉瑞达成合并,诺和诺德出局资讯

Metsera同意与辉瑞达成合并,诺和诺德出局

美东时间11月7日,总部位于纽约的Metsera公司宣布已与辉瑞达成合并协议,辉瑞同意以100亿美元收购该公司。

2025-11-09 00:27

国家药监局优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点资讯

国家药监局优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点

北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省。

2025-11-08 20:41

Pi3K新突破,皮下新生态,罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来资讯

Pi3K新突破,皮下新生态,罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来

罗氏制药中国召开“Pi3K新突破&皮下新生态——乳腺癌创新发布会”,乳腺癌管线创新靶向药物集体亮相进博舞台

2025-11-08 19:53

美敦力康辉亮相第八届进博会,AiBLE™数智生态加速进化拓维资讯

美敦力康辉亮相第八届进博会,AiBLE™数智生态加速进化拓维

作为连续八年参展进博的“全勤生”,美敦力康辉携AiBLETM数智创新生态重磅亮相,并以“智汇·新生态”为主题,集中展示自2023年AiBLE™首秀进博以来,其在数智创新、产业协作与...

2025-11-08 14:09

索诺瓦进博会亚洲首展峰力AI人工智能太极全能系列助听器, “双芯协同超算力”突破听力健康新想象资讯

索诺瓦进博会亚洲首展峰力AI人工智能太极全能系列助听器, “双芯协同超算力”突破听力健康新想象

全球同步,亚洲首发,中国首展,索诺瓦峰力强力推出AI人工智能太极全能系列助听器,开启AI超算力助听时代

2025-11-08 11:56

柯君医药口服减重新药CG-0416突破性临床前数据于ObesityWeek 2025上发布资讯

柯君医药口服减重新药CG-0416突破性临床前数据于ObesityWeek 2025上发布

展示出“下一代减重标杆药物”的巨大潜力

2025-11-08 09:33

诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版资讯

诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版

11月7日,第八届中国国际进口博览会期间,诺和诺德宣布2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级,将与更多数字生态圈伙伴在生态融合、数据互联、技术共创方面展开深度合作。

2025-11-07 23:16

凯西罕见病事业部首秀进博会资讯

凯西罕见病事业部首秀进博会

凯西集团是一家以研发为基石、拥有九十年历史的意大利国际制药集团,覆盖呼吸道健康、罕见疾病和专科治疗三大领域,其专利数量在意大利药企中排名首位,公司每年投入超20%营收至...

2025-11-07 22:58