在美国,1/3 的人口患有慢性腰背痛,每年新增患者约 1200 万,慢性腰背痛是医疗保健系统中最广泛和最昂贵的非致命疾病。然而,保守疗法对近 200 万的患者起不到作用,这些人除了使用麻醉性镇痛药或侵入性外科手术之外几乎没有其他选择。Relievant Medsystems 公司的 INTRACEPT 系统的骨内基底神经消融疗法为慢性腰背痛治疗带来了新的思路。
今天,Relievant Medsystems 公司宣布完成了 3600 万美元 E 轮融资,由 New Enterprise Associates 领投,Canaan Partners、Emergent Medical Partners 和 Morgenthaler Ventures 参投。E 轮融资完成后, Relievant Medsystems 融资总额达到 9100 万美元。
Relievant Medsystems 是一家私有医疗设备公司,成立于 2004 年,总部位于加利福尼亚州。今年 7 月,该公司新型 INTRACEPT 骨内神经消融系统的上市前申请文件获得了 FDA(美国食品及药物管理局)的批准。该系统可用于慢性腰背痛患者的治疗,将射频电流传递到脊柱的椎体,来完成椎管神经消融的微创手术。传递慢性腰背痛的神经消融后将无法传递疼痛信号。
Relivant Medsystems 开展了椎体背部疼痛 RF 消融治疗试验(SMART)的外科多中心评估。SMART 试验是国际一级双盲临床试验,用来评估 INTRACEPT 治疗的安全性和有效性,目前有 225 例患者参与该试验,对接受治疗的患者进行了持续 1-2 年的随访结果显示,在平均 3 个月的治疗时间内,患者功能障碍指数(ODI)降低了 20.5 分,改善了48%。
New Enterprise Associates 合伙人 Justin Klein, M.D. 表示,SMART 第一阶段临床试验结果证明了 INTRACEPT 是安全、有效的微创治疗程序,创造了数十亿美元的市场价值。在与临床顾问、相关医疗协会和投资方的紧密配合下,INTRACEPT 的进一步临床探索将惠及更多患者和脊柱外科医生。New Enterprise Associates 还于 2012 年领投了 Relievant Medsystems 3000 万美元的 D 轮融资。
Relievant Medsystems 总裁兼 CEO Alex DiNello 表示,他们将采用 INTRACEPT 的特许经营模式,在全球范围内推进慢性腰背痛的骨内基底神经切除疗法,进而实现 INTRACEPT 的商业化发展。新注入的资金将用于推进其他临床研究,扩大产品组合,加强与医疗保险承包商及第三方私人付费方的战略合作。
来源:36氪 作者:Wheeler
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