比罗氏和西门子诊断试剂业务布局更好的竟是他!

医疗器械 来源:麦科田医疗(微信号:麦科田医疗) 作者:医疗船长
2016
09/18
11:37
麦科田医疗(微信号:麦科田医疗)
作者:医疗船长
医疗器械

核心提示:西门子医疗诊断宣布在上海自贸区自建亚太区首个诊断试剂工厂,进行本土化生产生化试剂和免疫分析试剂的消息引起业界热议。随着IVD四巨头的罗氏、丹纳赫和西门子都在中国设立试剂厂,大家猜测雅培诊断也应该在考虑中。

大家不仅在问:到底是合作、收购还是自建试剂厂更好?医疗船长结合自己过往的经历,和网友们一起来讨论讨论这个话题,欢迎拍砖。

试剂研发生产的特殊性

和诊断仪器设备相比,试剂的研发生产有自己的独特性。试剂的研发生产,取决于配方的研制和工艺的控制,方能制造出高质量的产品。配方和工艺一旦确立和成熟,运输的方便性则成为重点之一。全世界范围发运试剂,运费往往比试剂本身还高,经济效益极低,因而本地化试剂生产受到诊断厂家高度重视。合理地在世界范围内布局试剂生产基地是体外诊断厂家提升竞争力的关键之一。中国诊断厂家主要以仪器出口为主,试剂出口极少,除了试剂质量有差距以外,跟试剂生产基地布局,尤其在全球范围内来看,基本为零,有很大关系。

试剂本地化供应的常用方法

为了实现本地化供应试剂,通常的做法有以下几种:

1. 合作贴牌生产

和当地厂家合作、通过贴牌的方式本地化供应试剂是简单易操作的方式。相信雅培和九强、罗氏和九强的合作大家已经耳熟能详。这类合作通常集中在低附加值但量大的产品品类上,能够有效缩短注册的时间、缩短运送的时间、提升客户满意度;弊端是质量控制的标准比较难于满足要求,尤其是对国际巨头来说,本地厂家的生产水平还是有差距的;另外就是利润和自产试剂相比差距很大,一般自产能达到70%以上,而贴牌的话可能只有30-40%左右。一般企业在刚开始阶段,对市场和政策不熟悉的时候,采用这类型合作是比较保险的,值得大部分国产厂家开拓海外市场时参考借鉴。

2. 收购当地厂家

对国际巨头而言,通过资本的力量收购本地试剂厂家是快速切入当地市场的较佳方式。对国产厂家而言,通过收购发达国家试剂厂家,除了能攻占当地及周边市场,也是获得试剂技术的很好办法。对国际巨头来说,收购当地厂家的风险主要是很难找到合适的标的;即使找到,可能要通过长期的改造来达到目的;更怕的是,收购了个空壳,核心人员到对门再开一家类似的厂。

早在2005年,分子诊断巨头凯杰生物就通过收购深圳匹基生物,快速进入本土分子诊断市场,后扩建为凯杰亚太区研发及生产基地。

某印度诊断公司,前些年在捷克、土耳其、美国等进行了批量收购,希望整合资源成为诊断领域的领导者,结果却是整合不力,亏损频频,是为前车之鉴。

某国产企业也希望通过收购当地试剂厂家来进入金砖国家市场,通过大量的实地调研和考察之后最终放弃。其主要考虑还是风险不可控,比如说对当地的政策法律法规等的不了解、当地运营管理人才的管控以及成本的控制等等都让国产企业头大。

3. 自建工厂

自建工厂,看上去很美,很多当地政府也出台各种优惠政策吸引外商投资。但就目前而言,暂时只能是国际巨头玩的游戏,国产企业还需时日来练好内功。国际巨头们在做自建工厂的决策时,也是小心翼翼、慎之又慎的。IVD四巨头,除了贝克曼(实为库尔特)早在1998年在苏州建厂,刚开始的时候还是以简单的血球试剂为主,后来才扩展到生化和免疫;其余两家,罗氏直到2014年11月才决定要在中国投资建厂,西门子则是刚刚才宣布,雅培则还没有动静。

自建工厂前期投入大,产出周期长,要克服的困难很多。一定是和企业在当地的市场策略,市场占有率挂钩的。当中国市场成为国际巨头的第二大或者是第三大市场时,自建工厂是必然之选。

国际巨头试剂基地布局的典范

在医疗船长看来,IVD四巨头的雅培、罗氏、丹纳赫和西门子在全球的试剂基地布局并非最理想,日本的诊断巨头希森美康(SYSMEX)才是真正的典范!

希森美康在日本本土有两个试剂工厂。一个是自建的,一个是收购的,供应本土绰绰有余,还能出口到周边国家和地区。

在海外,他们在欧洲的德国,早在1993年就建立了国外第一家试剂厂。接着在美国的芝加哥,同样是1993年,他们也建立了试剂厂并不断扩大。

在发展中国家地区和中国市场,1995年在济南、2003年在无锡,希森美康分别建立了试剂厂。新加坡则在1998年建立;巴西是2000年;印度是2007年。

希森美康形成了除非洲大陆以外的覆盖全世界的巨大试剂供应网络,成功打败库尔特,成为血球领域的老大。就血球试剂配送能力而言,无任何公司能出其右,是国产企业学习的榜样,值得深入研究。

麦科田医疗 专栏作者 医疗船长 麦科田医疗联合创始人,和您一起笑看国内外医疗器械风云变幻!

来源:麦科田医疗(微信号:麦科田医疗)   作者:医疗船长

为你推荐

远葆医疗完成数千万元天使轮融资,布局神经康复与脑机接口领域资讯

远葆医疗完成数千万元天使轮融资,布局神经康复与脑机接口领域

本轮融资由上海科创集团旗下知识产权基金独家战略投资

2026-03-22 19:10

全球首创!蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768国内正式获批资讯

全球首创!蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768国内正式获批

GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物

2026-03-22 18:58

拓展入境健康消费,探索建设国际医疗旅游集聚区资讯

拓展入境健康消费,探索建设国际医疗旅游集聚区

统筹中国游、中国购、中国学、中国医等多维体验,系统构建“你好!中国”国家旅游形象,打造“中国游”品牌。

2026-03-21 20:47

DRG/DIP 3.0 的最新消息资讯

DRG/DIP 3.0 的最新消息

2026年3月19日上午,国家医保局开展按病种付费分组方案3 0版调整情况介绍活动。

2026-03-20 22:32

创新“无棉”静音技术,可孚医疗发布首款智能呼吸机资讯

创新“无棉”静音技术,可孚医疗发布首款智能呼吸机

3月20日,正值世界睡眠日到来之际,可孚医疗隆重举行呼吸机新品发布会,正式推出行业率先实现的无消音棉超静音AI智能呼吸机——C11。

2026-03-20 19:02

NVIDIA GTC 大会重磅发布:以 AI 与算力赋能药物研发全链路创新资讯

NVIDIA GTC 大会重磅发布:以 AI 与算力赋能药物研发全链路创新

在 GTC 大会上,NVIDIA 集中展示了其在制药与生命科学领域的核心技术成果与深度行业合作

2026-03-20 14:21

深耕肾病与代谢领域,炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资资讯

深耕肾病与代谢领域,炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资

本轮融资由康君资本领投,德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投等机构联合参投,现有股东元希海河继续跟投

2026-03-20 13:52

先衍生物完成1.5亿元A轮融资,加速小核酸药物核心技术突破与管线推进资讯

先衍生物完成1.5亿元A轮融资,加速小核酸药物核心技术突破与管线推进

本轮融资由道远资本领投,启申创投联合领投,嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等机构跟投,同时成都先导、银满基金、怀格资本、钧天创...

2026-03-20 13:48

聚焦“三高一疹”共病联防,“乐龄健康第一课”全面升级、在沪开讲资讯

聚焦“三高一疹”共病联防,“乐龄健康第一课”全面升级、在沪开讲

多领域专家齐聚沪上“文化会客厅”,共话“小处方”背后的温情守护

2026-03-20 13:32

华海药业PD-L1/VEGF将正式启动子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验资讯

华海药业PD-L1/VEGF将正式启动子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验

3月19日,华海药业发布公告称,近日,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就HB0025联合化疗一线治疗晚期 复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)Ⅱ...

2026-03-20 10:40

天宜康医药完成逾亿元种子轮融资,汪文博士领衔攻坚CAR-T行业核心痛点资讯

天宜康医药完成逾亿元种子轮融资,汪文博士领衔攻坚CAR-T行业核心痛点

本轮融资由弘毅投资和幂方健康基金共同领投,苏创投、承树投资、英贤投资及毅达资本跟投

2026-03-19 13:19

爱尔康披露关键数据:全球老视矫正型人工晶体植入量超600万枚,人工晶体植入总量突破1.75亿枚资讯

爱尔康披露关键数据:全球老视矫正型人工晶体植入量超600万枚,人工晶体植入总量突破1.75亿枚

全球人工晶体(IOL)植入技术在临床应用中不断取得新进展,为患者术后视觉质量的提升提供了更多可能性。

2026-03-19 13:08

赛诺菲首个中国创新与运营中心落户成都资讯

赛诺菲首个中国创新与运营中心落户成都

汇聚本土人才,赋能数字生态,共促医药创新转型升级

2026-03-19 13:04

沃森生物明天复牌,实控人变更资讯

沃森生物明天复牌,实控人变更

公司控股股东将变更为腾云新沃,实际控制人变更为黄涛,自此沃森生物结束16年的无实际控制人状态。

2026-03-18 23:09

4款药品再次被上海列为重点监控品种资讯

4款药品再次被上海列为重点监控品种

3月17日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布最新重点监控药品名单,共计10款,包括利肺片、注射用二羟丙茶碱、肝素钙注射液等。重点监控品种主要针对采购金额高、价格异常或...

2026-03-18 21:20

直观复星支持开展“儿童公益救助项目”,助力先进医疗技术惠及更多患儿资讯

直观复星支持开展“儿童公益救助项目”,助力先进医疗技术惠及更多患儿

3月18日,手术机器人领军企业直观复星正式向上海市医药卫生发展基金会进行公益捐赠,专项支持“儿童公益救助项目”

2026-03-18 18:03

礼邦医药 AP306 出海 资讯

礼邦医药 AP306 出海

根据协议,礼邦医药已授予 R1 在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化 AP306 的权利。协议项下的整体经济条款包括最高总计过亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款;同时...

2026-03-18 15:59

百度健康计划近期推出DoctorClaw资讯

百度健康计划近期推出DoctorClaw

据悉这是一款面向医生的OpenClaw,定位是医生AI助理,可以帮医生自动整理研究资料、跟踪论文进度、设置随访提醒、定时追踪最新文献等。

2026-03-18 11:45

基层医疗卫生机构可单次开具不超过12周用药的长期处方资讯

基层医疗卫生机构可单次开具不超过12周用药的长期处方

3月16日,国家医保局会同国家发展改革委、国家卫生健康委印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》。

2026-03-17 21:03