海南省公布药械产品注册收费标准首次注册费83000元

医疗器械 2016-03-31 15:07 来源：医谷网

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近日，海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》，公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。

先来看看药品注册收费标准

同时，海南食药监注明，药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。

此外，《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交。

再来看看医疗器械注册收费

对于《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。

最后，通知要求收费使用海南省财政厅统一印制的收费票据，收费资金上缴国库，实行收支两条线管理。

2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。

同时为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，发改委、财政部联合又印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》，在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中，CFDA明确国产药品注册费及境内二类医疗器械注册费由各省级价格、财政部门制定。

随后，福建、江西、上海先后公布了其药品、医疗器械产品注册的收费标准，综合比较这次的海南标准，上海收费最高，江西收费最低。

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《上海发布药械产品注册收费标准全国最高》

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