CFDA批准首个毛发生长器械iGrow _医疗器械

2016

03/22

17:06

文传商讯医疗器械

Apira Science, Inc.继续其全球扩张步伐，其iGrow毛发生长系统已在中国获得核准。目前，iGrow是中国国家食品药品监督管理局（CFDA）唯一核准的毛发生长器械，也是唯一同时获得美国FDA和CFDA核准的此类器械。Apira将与中国最大的私营制药公司之一国中医药有限责任公司合作，在中国经销iGrow，国中医药自2013年以来一直是Apira在华独家经销商。

Apira Science总裁Jeff Braile说：“此次核准后，Apira得以进军中国快速增长的脱发治疗市场，iGrow成为中国消费者能买到的唯一经过验证的脱发治疗器械。我们期待着与国中医药有限责任公司合作，为中国罹患遗传性脱发的个人提供这一经过临床验证的低功率激光治疗（LLLT）。”

国中医药有限责任公司总裁马腾说：“鉴于中国的巨大人口以及对脱发治疗的庞大需求，iGrow毛发生长系统的上市将会受到中国医院和医疗中心的欢迎。我们的合作彰显了伙伴关系的真正力量。”

CFDA的核准可增加iGrow在中国价值人民币336亿元（55亿美元）的毛发治疗市场中的知名度，其中，西方脱发治疗产品销售额从2007年至2012年增长了90%。此次宣布之前，iGrow在亚洲多国获得核准，包括韩国、泰国和新加坡。中国是最新加入12个iGrow核准市场行列的国家，包括美国、加拿大、墨西哥、香港和印度。iGrow核准国家还包括所有28个欧盟国家、土耳其和英国。

iGrow 毛发生长系统是一种创新、安全、有效、无需用手操作的LLLT毛发生长器械，已获FDA核准家用。临床研究显示，iGrow的专利红光技术（由红色激光与LED二极管的高效组合构成）治疗16周后，毛发增长37%，其毛发增长总量接近翻倍所需的时间比手持式激光梳子和刷子快10周。

有关iGrow毛发生长系统的进一步信息，请访问www.igrowlaser.com。

关于Apira Science, Inc.

Apira Science, Inc.在低功率激光治疗（LLLT）领域居于领先地位已逾十载。其iGrow毛发生长平台立足于该公司在LLLT应用方面的专项技能和创新，旨在提供简单、安全、有效的毛发生长治疗。

原文检索

《Apira Science’s iGrow Becomes First Hair Growth Device Cleared by China Food and Drug Administration (CFDA)》

来源：文传商讯

（原标题：Apira Science的iGrow成为中国国家食品药品监督管理局(CFDA)核准的首个毛发长器械）

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