FDA批准拜耳新研制用于治疗多发性硬化的自动注射设备_医疗器械

2015

10/09

14:21

生物谷医疗器械

美国药品监督管理局（FDA）刚刚批准了一种用于治疗多发性硬化症（一类自身免疫疾病）的β-干扰素-电子自动注射器。

这种自动注射器是由拜耳公司研制完成，并与该公司旗下的Betaseron品牌的β-干扰素进行捆绑销售，主要用于治疗复发缓解型多发性硬化。该仪器暂名Betaconnect，预计会在2016年年初进行首次出售。

拜耳方面称该仪器将会克服目前机械类自动注射器的一些问题。比如在使用时发出刺耳的，令患者不悦的声音以及自动针头退针的问题。

“针对目前市面上的机械类自动注射器（主要为弹簧驱动），在注射完毕后，患者必须手动将针头从血管中拔出”，拜耳的神经学部经理谈到：“由于在退针时往往会牵动伤口，因此会给患者带来不必要的伤痛。我们研制额的电子自动注射器具备自动退针的功能，将极大简化这一步骤。另外，整个注射的过程不会产生刺耳的声音，因此也不会使患者在接受治疗时感到不悦”。

这一电子设备还有其它一些简化注射过程的优点，比如可以根据个人的洗好改变进针的速度与注射部位的深度，还具有提醒患者到期进行注射的功能。

拜耳方面称他们将会为使用Betaseron牌干扰素的患者免费提供该仪器供使用，而且还会训练专业的护士教授患者如何使用该仪器。

这一自动注射设备目前已经在25个国家可以购买。包括澳大利亚与欧洲部分国家。

来源：生物谷

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