小巧便携式迷走神经刺激器开辟癫痫病治疗新途径_医疗器械

2015

07/13

12:31

人民网-人民日报

作者：赵永新

医疗器械

继2014年8月13日北京天坛医院成功完成首例临床试验手术之后，近期全国11家医院采用我国自主研发的迷走神经刺激器，完成了近百例治疗癫痫病手术。术后的随访评估，证实了该产品的安全性、有效性和可靠性。

我国约有900万—1000万癫痫患者，其中约有100万—150万为难治性癫痫患者，既无有效的药物治疗，也因病灶无法定位等原因不能做开颅手术。他们的最佳选择，就是迷走神经刺激。迷走神经刺激是一种可逆的、体外无线程控的治疗方法，近10年的临床实践证明，该疗法除了能减少癫痫发作，还可改善脑功能。由于该疗法无需开颅、安全性高，临床应用越来越广泛。全球已有13万患者接受了该疗法，每年手术量约2万人。由于进口迷走神经刺激器价格非常昂贵，我国每年的手术量不足200人。

在“十二五”国家科技支撑计划立项支持下，我国唯一的国家级神经调控研究机构——神经调控技术国家工程实验室，承担了国产迷走神经刺激器的研发任务，其中清华大学负责研发，北京品驰医疗设备有限公司负责产业化。据神经调控技术国家工程实验室主任、清华大学教授李路明介绍，他们自主研制的迷走神经刺激器不仅尺寸小、重量轻，而且刺激参数精确，使用寿命长达10年以上，比国外产品更胜一筹。预计2016年上半年，该刺激器将获得食品药品监管总局颁发的医疗器械注册证。

神经调控技术国家工程实验室此前研发的治疗帕金森病的全系列脑起搏器，已推广到全国65家医院，完成了2000多例次植入手术，成为国产有源植入式医疗器械的成功典范。

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