浅谈耳膜更换支架

医疗器械 2015-05-12 15:24 来源：新材料中心

2015

05/12

15:24

新材料中心医疗器械

一个国际研究小组创造性的利用胶原纤维制成微小、复杂的网状结构，以此模拟人的耳膜结构。该研究成果可以在病人耳膜严重受损时作为耳膜替换物质，利用耳膜重建手术来为病人制造新的耳膜。目前，这篇关于耳膜支架的报道以及发表在《生物制造》上。

耳膜，也称鼓膜（TM）是一种极薄、灵活和坚韧的膜结构，用于分离外耳和中耳。耳膜中的胶原纤维是精确对齐形成的一种复杂网络。依靠胶原纤维，声波可以传播到耳朵的听小骨结构中。当耳朵受到感染或物理伤害时，常会引起耳膜穿孔，导致暂时性听力损伤，这对于儿童来说尤为常见。轻微的耳膜损伤可以自行愈合，然而严重的耳膜损害需要依靠耳膜成形术来治愈。

历史上的首次鼓膜修复术发生在17世纪，当时使用包裹猪膀胱的象牙管作为耳膜替代材料。

从那以后，研究专家们通过尝试不同的技术来修复或替换耳膜。现实中往往使用患者自身或者捐献者的组织来进行耳膜修复，但尚未发现最优的耳膜替代品。

在该研究中，研究人员利用组织工程方法，通过创建可以生长细胞的聚合物支架来制备耳膜替代品。美国食品及药物管理局现在已经批准了两种使用不同共聚物制造的耳膜支架。

在第一种方法中，耳膜支架是利用电纺技术（ES），通过电荷牵拉将PLGA细纤维聚合物从液体中制得的一维结构。在第二种方法中，耳膜支架是利用ES结合3 d打印技术，通过径向和循环模式，利用聚环氧乙烷对苯二甲酸乙二醇酯/聚对苯二甲酸丁二酯（PEOT/ PBT）来制造二维和三维耳膜支架结构。这种支架的大小与人的耳膜无异，直径15毫米，厚度约100微米。

这种耳膜支架一旦创建，其基本的生物学研究是进行基质的细胞培养，从而测试支架结构是否适于细胞生长。测试结果表明，细胞在所有的支架上均可生长，在三维支架上成长状况尤其好。

该研究的共同作者，来自于比萨大学的Serena Danti博士说：“耳膜是一种独特的人体组织，传统的耳膜替代品与耳膜的结构相似性不高，其声学性能不佳。根据耳膜中胶原纤维排列的复杂结构，我们利用电纺纤维沉积技术制备的三维支架一定能作为耳膜替代品，并得到应用。”

来源：新材料中心

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