柳叶刀：降低高血压的革命性新设备—ROX Coupler_医疗器械

2015

01/26

10:47

生物探索医疗器械

日前，伦敦大学玛丽皇后学院的科学家们发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的一项研究发现，与常规药物治疗相比，一种革命性的降血压设备能够显着降低患者的血压。

该设备由ROX Medical发明，名为Coupler，是一种回形针大小的植入物，嵌入大腿上方的动脉和静脉之间，整个过程在局部麻醉的情况下持续40分钟。

研究人员采用了随机、盲性终点（blinded endpoint）临床试验，受试者均患有抵抗性高血压，至少对三种药物治疗无效。

为了比较Coupler与常规药物治疗的效果，83名受试者中有44人接受了Coupler疗法。接受Coupler疗法的患者血压显着降低，并且具有持久性。此外，还降低了高血压并发症。

Coupler疗法对renal denervation（一种新的治疗高血压的方法）治疗无响应的患者也能发挥很好的作用，表明Coupler可以靶向控制高血压的不同机制。然而，先前没有接受过renal denervation治疗的患者，接受Coupler疗法后血压减低可以到达同等水平，甚至更好。此外，与renal denervation相比，这款新设备是完全可撤销的、直接的、无痛的。

领导该研究的伦敦大学玛丽皇后学院的Melvin Lobo博士说：“这是一种全新的治疗高血压的方法。现有的药物集中针对激素和神经系统调节。一些新的治疗方法，比如renal denervation单独集中在肾神经系统。Coupler则是有效的靶向了血液循环工作的机制。Coupler同时强调了动脉硬化的重要性。动脉硬化是抵抗性高血压形成的主要原因，Coupler成功又安全的解决了这个障碍。一旦植入Coupler，效果是非常显着的。”

用Coupler治疗高血压在将来会是医生和患者一个全新的选择，尤其是当那些常规的疗法失败时。此外，在研究的过程中，对照组有5人因高血压危机入院，而Coupler组没有出现这样的情况。

当然，Coupler像其它的疗法一样，也有副作用。接受Coupler治疗的29%的患者出现腿部肿胀的情况，这表明需要另外一个程序来解决这个问题，通常是静脉中植入一个支架。

Melvin Lobo博士总结道：“高血压是非常危险的，会导致中风、心脏病和慢性肾脏疾病。当药物不起作用时，我们必须找到更好的治疗方法。Coupler朝着新的治疗方法迈出了重要的一步。现在将Coupler应用到临床护理还为时过早；我们需要更多的研究来鉴定Coupler的效果，更好的了解它的安全性以及探索它是如何在身体中起作用的。不过，今年年初我们已经开始了国际注册（International Registry），这表明只要常规的治疗措施无法为患者起到降血压的效果，我们将能够继续为不受控制的高血压患者提供Coupler治疗的选择。”

来源：生物探索

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