丙型肝炎发现迄今已有25年,从最初非A非B肝炎病毒的浅显认识,到如今获得高达90%以上治愈率后展望消灭丙肝,这25年的历程究竟怎样,又有哪些里程碑式的事件值得铭记?
1989年:发现丙型肝炎病毒
在疾控中心、国立卫生研究院及相关行业的科学家发现丙型肝炎病毒(HCV)以前,人们对丙肝病毒的认识一直停留在非-A、非-B 肝炎病毒上。
1989年,Choo及其同事首次从一位非-A、非-B 肝炎患者血清中分离到丙肝病毒。随后逐渐发现,全美几乎所有的非-A、非-B 型肝炎均是由丙肝病毒引起的。
丙肝病毒的发现还促进了对候选疫苗病毒靶点和治疗药物的研究。丙肝病毒的基因多样性和对其感染的免疫应答相对较弱,给疫苗的发展带来了极大困难。
1991年:首次治疗丙型肝炎
美国食品药品管理局(FDA)在1991年首次批准了丙型肝炎的药物治疗—干扰素α-2b,然而接受治疗的患者持续病毒学应答率很低,治愈率仅为6%。
自1991年起,丙型肝炎治疗的有效率得到不断提高,而最近的治疗方案甚至可使高达90% 的患者清除病毒。
1992年:美国确保血液供应安全
自1990年期,美国即对供血血液进行常规HCV筛查。1992年后,采用了更敏感的多抗原检测,因而进一步降低了感染的风险,从本质上杜绝了输血传播的丙型肝炎。同时,CDC建议在 1992年7月前接受输血或器官移植的人进行HCV筛查。
1996年:丙肝感染病例数显着下降
1996年,全年报道的新发HCV感染病例数下降超过80%,这在很大程度上归功于美国对血制品的常规筛查,以及控制丙肝传播新的保护和感染控制措施。
1998 年:美CDC发布丙肝筛查建议
美CDC首次发布了丙型肝炎的预防和控制的建议,包括筛查高危人群。这些建议是对此前推荐的关注筛查并随访血液、血浆、器官、组织及精子捐献者的补充。
2007年:美国丙肝死亡人数超 HIV
尽管新发 HCV 感染病例数明显下降,HCV 导致的死亡人数却由1999年的 3/10(万人)升至 2007年的5/10(万人)。而 HIV 的致死率,已从1999年的 6/10(万人)下降至 2007年的4/10(万人)。尤其值得注意的是,HCV 的传染性比HIV高10倍。
2010年:快速检测问世
FDA批准了第一个 HCV 快速血液检测,用于15岁及以上高危患者,该检测仅在20分钟内即可获得结果。
2011年:第一个世界肝炎日;新药开发
在全球丙肝负担日益沉重,影响着1.5-1.7亿人口的生命健康的背景下,世界卫生组织及美国总统奥巴马正式宣布7月28日为世界肝炎日。
同样在这一年,第一代抗病毒药物,蛋白酶抑制剂崭露头角。这些药物可直接作用于 HCV 的非结构蛋白,干扰病毒在宿主肝细胞内的复制和组装。当其与聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用24-48周时,基因1型HCV患者的治愈率可提高至 70%。
2012年:CDC推荐“婴儿潮”出生人口筛查丙型肝炎。
数据显示,1945-1965年间出生的人口占美国全部HCV感染者中的75%,以及HCV相关死亡的73%。因此CDC将“婴儿潮”出生人口进行一次性检测纳入其推荐检测的范围。若能全部实施,CDC这一项推荐将发现约1百万需要治疗的HCV感染者。
2013年:治疗前景一片光明
2013年,FDA批准了新的抗病毒药物。当使用全口服药方案治疗,或与聚乙二醇干扰素、利巴韦林联用时,预计90%的患者经过12-24周的治疗,将获得治愈,且严重副反应很少。
(医谷注:《科伦药业申报史上最牛丙肝药索非布韦临床》)
2014年:发现丙型肝炎25年
在过去25年里,人类对丙型肝炎病毒的科学认识不断深入。正因如此,美国和全世界有了对这一严重疾病的集体响应,包括发展了根据循证医学推荐进行丙型肝炎的管理。随着最新、高效的HCV治疗方式的出现,期待积极转变的步伐即将到来。
展望:消灭HCV或为可能
近年来,HCV 的治疗不断取得新的进展,从首次批准治疗HCV到2011年引入高效蛋白酶抑制剂,随后 2013 年新的抗病毒药物获批,预计改变的步伐将进一步加快:大量不同作用机制的新药有望在未来几年问世。由此,第一次,消灭丙型肝炎成为可能。
来源:丁香园
为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动
2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...
2025-04-28 10:26

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...
2025-04-28 09:42

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产
4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34