CRO(Contract Research Organization,also called a Clinical Research Organization,新药研发合同外包服务机构)出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。
CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用,大大提高效率。专业的事情要请专业的机构来做。
NO.1 Quintiles Transnational(昆泰)
Quintiles Transnational(昆泰)是全球最大的CRO,业务遍及30多个国家,可提供从临床前到临床后期的广泛服务。。该公司的QUINTERNET信息化方案是一个综合的电子网络,可进行数据采集和设计更精确的临床试验。
昆泰医药发展有限公司大中华区总经理甄岭曾表示:中国具备该产业急需的独特优势,人口基数大(13亿)且对医疗保健要求不断增长;经济的快速发展为更多的医疗卫生花费提供支持;具备研制新药的潜在资源。
昆泰总部副总裁Lindy Jones在今年接受The CenterWatch Monthly 采访时表示:当今制药公司越来越深刻地认识到,我们必须采取多种途径来面对复杂的药物开发环境;随着新药研发的费用不断提高,70%的中小企业都推迟了他们的临床试验计划,90%的制药商表示在新药研发过程中能够按期完成临床试验比降低成本更加重要。正因为如此,药物外包研发显得如此重要。
公司目前市值:71.42亿美元。
NO.2 Covance(科文斯)
Covance(科文斯)总部位于美国新泽西州普林斯顿,是全球最大、最全面的药物开发公司之一。于1988年开展亚太业务,1998年进入中国市场。在北京和上海设有办事处,提供全方位的临床试验服务以及药代动力学和生物分析服务。为加强临床试验服务实力,在上海专门设立了国际水平的中心实验室。公司以其综合服务能力着称,包括临床前毒理实验、中心实验室服务、完整的生物产品生产设施以及I-IV期临床试验管理和健康经济学等其他服务。
2014年8月25日,科文斯总部在其官方网站表示,要将“对患者的服务整合进药物研发中”,提出了其药物研发与患者沟通的4个阶段。
公司目前市值:46.90亿美元。
NO. 3 Pharmaceutical Product Development(PPD)
PPD公司位于美国北卡罗莱纳州威明顿,是在药物发现、功能基因组、组合化学、体内药代动力学等方面提供集成服务的CRO之一,以帮助药企提高在研究开发投入方面的回报。通过他们对先导化合物进行优化,客户可以较早知道应该重点开发哪些化合物。
PPD公司于2003年首次在北京开设代表处,其后分别在上海、成都、广州设有办公室。在江苏泰州,PPD拥有一个疫苗临床研究中心。在北京,PPD于2008年通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司(PUL)签署独家协议,将其全球中心实验室业务拓展至中国。
2009年PPD公司完成对依格斯(北京)医疗科技公司(Excel PharmaStudies, Inc.)的收购,进一步扩充了其在亚太地区的II-IV期临床研究、数据管理、生物统计、临床试验质量保证和全球药品注册法规事务服务能力,并为中国地区增加了300多名员工。
令人遗憾地是,2011年12月9日,PPD退出了资本市场。
NO. 4 PAREXEL International(精鼎医药)
精鼎医药(PAREXEL International) 是成立于1985年、总部位于美国北卡罗来纳州威尔明顿的一家致力于药物临床试验研究的CRO集团公司,分支机构遍布欧、美、亚三大洲,且于亚洲13个国家和地区设立了分支机构。
精鼎医药服务内容包括:新药开发策略的拟定与计划、国际临床试验规划执行及整合、临床试验的监测、临床试验数据处理、临床研究统计分析、临床试验总结及统计报告、临床试验稽核服务、新药查验登记事务、国际临床试验相关法规咨询等。
公司目前市值:30.90亿美元。
来源:生物探索
为你推荐

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”
今日(6月17日),拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法
本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25