CFDA对《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》的回应 网售处方药还得琢磨

文/沈静文

7月3日讯，据中国之声《新闻晚高峰》报道，互联网售药，山雨欲来。在国家食品药品监督管理总局刚刚结束意见征集的《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》中，互联网售药规定强力松绑，引发全行业地震。

这其中，最让实体药店为之震惊的，是这样一句话：“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。”简而言之，网上药店卖处方药，有望合法化。而这，或许已经是对现行互联网售药制度所能做出的最大程度的改革。

国家食药监管总局稽查局副局长刘景起：根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网禁止销售处方药。

网上销售处方药是现行法绝对禁止的情形。分析认为，一旦解禁，医药电商市场容量有望扩大4倍。现行规定执行近9年，为什么说变就变？互联网销售处方药，一切条件都已经成熟了吗？今天，国家食药监管总局法制司司长徐景和向中国之声记者沈静文作出独家回应称，网上药店销售处方药绝不可能是目前一些人理解的“低门槛”甚至“零门槛”。

徐景和：互联网交易和这个实体店的交易，首先他们经营范围大体来讲是一致的，实体交易的互联网才可以进行交易，它的经营范围下，它不是交易方式的变化，而是交易渠道的变化。第二个来讲，现在的实体店也不是所有的处方药都能卖，也是有限制的，互联网将来也一定有限制的，实体店不能卖的，互联网绝对不能卖，即使现在来讲，实体能卖的，将来互联网也不一定全部能卖。

记者：据您预计在这个草案收集完这个征求意见后，这一条是很有可能被保留下来的，就是互联网允许放开处方药。

徐景和：我们现在各方面的意见，应该是刚刚结束。

记者：咱们现在收到的意见多吗？

徐景和：大概四百多条吧，我们还要召开专家论证会，进一步来分析各方面的利弊会审慎的来研究这个问题。方方面面的意见都认真的听取。

这也是食药监管总局首次就网售处方药解禁作出公开解释。在食药监管总局提到的“方方面面意见都认真听取”中，反对意见显然是重要的组成部分。就在半个月前，中国医药商业协会、中国医药物资协会等全国数十家行业协会组织、全国知名医药零售连锁企业联合上书国家食药监管总局和商务部，声称“网络开售将使得假药泛滥”，反对放开网售处方药及“零门槛”网上售药。广东省医药零售行业协会秘书长刘桂春参与了整个过程。

刘桂春：改革的步骤有些太急了，处方药这块儿，现在医院的处方都没有外流的，所以说如果凭处方去网上买，第一个这个处方本身就是一个难度，本身它基础就不太具备，网上可以卖处方药，但是处方哪里来？

处方从哪儿来？审方的执业药师从哪儿来？传统零售药店和行业协会频频向监管部门发难，说到底，利益分配也许还是最大的问题。这个问题，食药监管总局法制司司长徐景和不便回答，但在立法过程中，更不可能回避。

记者：在您看来这个是不是会对实体店的处方药销售形成一个直接的冲击呢？

徐景和：我觉得这个还需要认真的评估。

一旦网售处方药放开，实体店会受到冲击吗？目前，我国共有209家通过食药监管部门批准的网上药店，相比约47万家实体药店，网店的数量可以忽略不计。但一家连锁药店的负责人李慧刚说，网店的冲击力不是这么计算的。

李慧刚：去年双十一、淘宝双十一，它里面最大的品类一个是计生、一个是家用医疗器械，它已经冲击了我们实体店非常大的销售。

这样的表述，恰恰解释了实体药店在新规面前的强硬态度。面对“处方从哪儿来”，“哪些药能卖”等一系列提问，食药监管总局法制司司长徐景和向中国之声介绍，与“网售处方药”配套的规定、目录等都在研究制定中。

徐景和：现在关于哪些将来能够卖，我们要制定一个目录，目录公布以后，我们才能够按照目录来操作。

记者：这个已经开始制定了吗？

徐景和：正在着手研究。

说到这里，这条“网售处方药解禁”的规定似乎有着仓促上马的意味，为什么在配套规定、医保等环节都没有落实的情况下，急于向社会征求意见？一位接近食药监管总局的匿名权威人士坦言，互联网售药的放开已是大势所趋、时代所需，要等所有部门都协调好再动手，黄花菜都凉了。

匿名权威人士：将来会有相应的规定，比如说医院的处方，是怎么样能传到网上，这些细节问题，现在还没有跟卫生部门沟通，药监部门他从他的角度认为，这个问题可以往前走，但是社保部门卫生部门还没有表态，应该说我们仅仅是给大家一个往前走的一个信号，实际上路还很长。大家都等着，你等我我等你，这没法往前走，我先往前走一步，就逼着你也考虑，大家共同来完善。

来源：中国广播网