国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用

医疗健康 来源:医谷网
2025
03/27
18:38
医谷网 医疗健康

3月27日,爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方,并成功为一位中重度甲状腺眼病(TED)患者完成首次注射治疗。这一突破标志着湖南省在甲状腺眼病治疗领域迈入精准靶向时代,同时也彰显了该院在眼眶病眼整形领域的创新探索及前沿技术应用实力。

创新药物落地湖南,填补甲状腺眼病治疗领域空白

替妥尤单抗N01是由信达生物研发的全球第二款、中国首个获批的IGF-1R靶向抗体药物,于2025年3月14日获国家药监局批准上市,专用于中重度活动性甲状腺眼病的治疗,是中国目前唯一一款上市、可逆转甲状腺眼病病程进展的药物。该药物通过阻断胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)信号通路,抑制炎症反应和眼眶组织增生,临床研究显示其突眼回退≥2mm的应答率高达85.8%,显著改善患者复视、眼睑肿胀等症状,且安全性良好。

与传统治疗方案(如糖皮质激素冲击或手术)相比,替妥尤单抗N01具有无创、高效、副作用少等优势。此次爱尔眼科率先引入该药,不仅填补了湖南省甲状腺眼病靶向治疗的空白,也为患者提供了更可及的治疗选择——国产药物费用仅为进口药的1/15,极大降低了经济负担。

前沿技术赋能,多学科协作提升诊疗水平

甲状腺眼病是一种与甲状腺功能异常密切相关的自身免疫性疾病,常导致眼球突出、复视甚至失明。爱尔眼科长沙医学中心于2023年成立了甲状腺相关性眼病专病门诊,诊疗范围涵盖甲状腺功能异常合并眼部不适、眼球突出、眼睑迟落、视神经功能障碍、眼外肌受累等多种疾病,依托多学科协作模式,结合精准评估体系,为患者提供个体化、一站式的诊疗服务。此次接受治疗的患者为中重度活动期病例,无法耐受或接受大剂量激素治疗的副作用。通过替妥尤单抗N01的靶向干预,患者眼部炎症、复视症状有望改善,生活质量将大幅提升。

周艳丹主任(右二)及团队合影

行业展望:推动甲状腺眼病诊疗体系升级

医院眼眶病眼整形及泪道病专科周艳丹主任表示,替妥尤单抗N01的临床应用是医院在创新药械引进和精准医疗领域的重要里程碑。未来,医院将持续推进眼眶病眼整形诊疗技术升级,探索药物与手术联合治疗方案,并参与真实世界研究以优化诊疗策略,让前沿技术及产品惠及更多患者。

为你推荐

扬厉医药完成亿元级B轮融资,启明创投独家投资资讯

扬厉医药完成亿元级B轮融资,启明创投独家投资

本轮融资由启明创投独家领投,公司现有股东泰福资本、杭州国资、润璋创投继续跟投,融资资金将全额用于多款核心产品的临床研究推进。

2025-11-13 17:26

直击医工转化核心命题,全球医疗科技创新生态大会勾勒中国源创新路径资讯

直击医工转化核心命题,全球医疗科技创新生态大会勾勒中国源创新路径

波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗三家全球领先的医疗科技企业,以开放协同的姿态诠释了“生态共融”的核心内涵,成为行业关注的焦点。

文/张蓉蓉 2025-11-13 13:18

北大医药董事长涉嫌刑事犯罪被批捕资讯

北大医药董事长涉嫌刑事犯罪被批捕

11月12日晚间,北大医药股份有限公司发布公告,公司董事长、总裁徐晰人先生因被刑事拘留,暂时无法正常履职,授权公司董事陈岳忠先生代为行使董事长职责,授权公司常务副总裁余...

2025-11-13 10:08

Illumina® Protein Prep 以NGS蛋白质组学技术为全球超过40家客户提供突破性的精准解决方案,涵盖从学术机构到大型国家生物样本库资讯

Illumina® Protein Prep 以NGS蛋白质组学技术为全球超过40家客户提供突破性的精准解决方案,涵盖从学术机构到大型国家生物样本库

自 9 月全球商业化上市以来,Illumina Protein Prep 以“开箱即用”的解决方案显著提升蛋白质组学研究的可及性,目前因美纳全球客户已完成逾 4 万个样本的处理

2025-11-13 09:24

数说心律,同心共创——共话心脏节律管理创新方案资讯

数说心律,同心共创——共话心脏节律管理创新方案

在第八届中国国际进口博览会期间,美敦力心脏节律管理业务部成功举办“数说心律,同心共创”主题活动,聚焦“以患者为中心”的创新实践,推动先进疗法造福中国。

2025-11-12 15:33

安科生物增资博生吉,获得PA3-17 注射液CAR-T产品大中华区独家代理权资讯

安科生物增资博生吉,获得PA3-17 注射液CAR-T产品大中华区独家代理权

11月11日晚间,安科生物发布公告称公司与博生吉医药科技(苏州)有限公司签署《增资协议》与《独家代理框架协议》,达成新一轮深度战略合作。

2025-11-11 22:53

首届默沙东研发中国科学日在京成功举办资讯

首届默沙东研发中国科学日在京成功举办

深化本土创新合作生态,助力中国创新走向全球化

2025-11-11 21:58

熙源安健获得超2亿元A轮融资,加速核心管线进展和全球化布局资讯

熙源安健获得超2亿元A轮融资,加速核心管线进展和全球化布局

本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投,渶策资本、光华梧桐、比邻星创投跟投,老股东顺禧基金、启明创投持续加投,行远致同担任财务顾问。

2025-11-11 21:52

诺华的核药将在嘉兴量产资讯

诺华的核药将在嘉兴量产

近日,跨国药企巨头诺华宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体...

2025-11-11 18:23

国家医保局:开展医保经办全业务流程智能审核试点资讯

国家医保局:开展医保经办全业务流程智能审核试点

国家医保局确定北京市、天津市、河北省、辽宁省、浙江省、湖南省、重庆市医疗保障局为试点单位,开展医保经办全业务流程智能审核试点工作。

2025-11-11 18:15

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.15%特应性皮炎适应症在华申报上市,强化自免皮肤领域布局资讯

华东医药创新药罗氟司特乳膏0.15%特应性皮炎适应症在华申报上市,强化自免皮肤领域布局

适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

2025-11-11 17:56

贺普药业乙肝创新药物获突破性进展资讯

贺普药业乙肝创新药物获突破性进展

近日,第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会在美国华盛顿开幕。由上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展,以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝II期随机双盲...

2025-11-10 20:57

远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案资讯

远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案

全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵®”)已获国家药监局颁发药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市。

2025-11-10 17:37

创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程资讯

创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程

此次签约聚焦CAR-T细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成了合作意向。

2025-11-10 17:32

安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局资讯

安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局

第八届中国国际进口博览会上,安永正式发布《生成式人工智能在医疗器械行业潜在应用》白皮书。

文/张蓉蓉 2025-11-10 16:26

科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局资讯

科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局

近日,科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式,此次 8000 万瑞士法郎(约7亿人民币)的战略投资中,制药领域产能升级成为核心亮点。

文/张蓉蓉 2025-11-10 15:33

赛诺菲大中华区总裁施旺:八载全勤赴进博,以“中国方案”筑梦健康中国资讯

赛诺菲大中华区总裁施旺:八载全勤赴进博,以“中国方案”筑梦健康中国

赛诺菲长期看好中国市场的繁荣前景,对医疗健康领域的未来充满信心。

2025-11-10 10:24

“医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动资讯

“医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动

11月7日,在第八届中国国际进口博览会上,罗氏制药展台举行了“以患者为中心,聚力守护新生”为主题的医药险生态联盟仪式。

2025-11-10 09:56

华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%资讯

华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%

DR10624在治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的II期临床研究(“DR10624-201研究”)中取得的重要成果

2025-11-09 21:31