现如今,中国已全面放开“二孩”政策,同时晚婚晚育趋势愈益明显,产妇对辅助生殖的需求急剧上升。
30年来,我国辅助生殖技术不断突破,配子输卵管内移植婴儿、赠胚试管婴儿、冻融胚胎试管婴儿、解冻卵试管婴儿等都相继诞生,卵母细胞冷冻、辅助孵化、囊胚培养、未成熟卵培养等技术也已成功应用。
纵观医疗产业,辅助生殖在全球都是一个政策监管性较强、市场活跃度较低的细分垂直型行业,覆盖了治疗服务、耗材、生物医药及检查等多个子领域。在辅助生殖的行业链条中,“供应”与“需求”有着密不可分的关系。
不可否认的是,随着国民经济水平的快速上涨,辅助生殖的需求空间很大。据世界卫生组织预测,不孕不育将成为继肿瘤和心脑血管病之后的第三大疾病,全球大约有6000万~8000万对夫妇面临着不孕不育的疾病困扰。
中国人口协会、国家卫健委(原卫计委)联名发布的最新《中国不孕不育现状调研报告》显示,我国不孕不育率已经由20年前的3%上升到12.5%~15%,患者人数已超过4000万,这就意味着每八对育龄夫妇中,就有一对不孕不育患者。
尽管中国辅助生殖技术与欧美发达国家并无差异,但公众对其仍存有很多误区,能否正确对待自身的生育问题已成为辅助医学领域各界人士共同关注的话题。
专家权威解读
试管婴儿不要超过40岁
事实上,辅助生殖医学并不就等同于试管婴儿,试管婴儿仅是辅助生殖技术的其中之一。北京协和医院内分泌与生殖妇科中心主任郁琦表示,更为关键的是,并不是所有人都需要做试管婴儿,只有被确诊为不孕症的患者才能使用。
“很多病人经常辗转于妇科、中医门诊,甚至最后都没有转至生殖中心。我们做过的一个研究发现,到生殖中心就诊的病人,有将近一半已经有过三年的其他科室治疗的历史。”
不孕的医学定义是:12个月未采取任何避孕措施,性生活正常而没有成功妊娠。“很多人尝试2~3个月,就在公公婆婆的催逼下到医院看病。”郁琦表示,其实这些人根本不用看病,放松心态自然就会提高怀孕几率。
在生育状况并不乐观的当下,辅助生殖技术确实给很多家庭带来了希望,但在健识局的采访中,众多专家均强调该技术并非万能的。
根据有关的市场调查显示,高龄夫妇在选择做“试管婴儿”群体中的比例从原本的25%上升至30%~40%。但是人体机能老化会造成卵巢功能下降,卵泡质量降低,最终导致生育能力衰退,因此,患者年龄与辅助生殖成功率呈负相关。
“随着女性年龄的增加,辅助生殖治疗妊娠率和活产率显着降低,相较35岁以下患者,38~40岁患者的辅助生殖技术新鲜周期活产率下降50%,44岁以上患者仅为1%。”北京朝阳医院生殖中心主任李媛表示,不孕不育的患者应及时到正规医院就诊,能生就早生。
现如今,很多年轻女性为了提前保存生育能力,都倾向于选择“冻卵”技术。但李媛告诉健识局,在国外,“冻卵”机构大多是私立的,安全保障缺失,而且就目前的技术水平,也不能保证冷冻多少颗卵子就一定能成功怀孕。
而在中国,桎梏主要集中在政策方面,政府还没有对单身女性全面放开,倘若女性把生育希望都寄托在这项技术上,将存在一定风险。也曾有病人咨询提高精子和卵子质量的办法,李媛肯定地回答说:自然衰老带来的生育问题是不可逆转的,哪位专家也解决不了。
“不管怎样,正确的时间应该做正确的事。”专家们都提倡适龄女性以自然途径受孕,冻卵的女性年龄以25岁至35岁为最佳,最好不要超过40岁。
布局未来市场
默克力推整体解决方案
事实上,在全球范围内,辅助生殖行业都涉及到生育政策、技术成熟度、伦理道德等问题。在中国,政府对生殖中心的监管比较严格,对于辅助生殖牌照审批也十分谨慎。据国家卫健委的数据统计,截至2018年底,全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有497家。
随着中国社会的发展,女性生育年龄逐年推迟,不孕不育率也大幅上升。中国生殖中心每年完成试管婴儿的比例逐年增加。2012年辅助生殖周期数为50万例,2016年上升至约120万例,对应的2012年、2016年市场规模分别为125亿元、300亿元,年复合增速为24%。
据相关机构预测,未来五年辅助生育渗透率可达20%,2020年我国包括试管婴儿在内的辅助生殖相关潜在市场规模可达7200亿元。
随着近些年患者数不断增加,医药界人士预计,仅辅助生殖药物市场,未来就将接近千亿,企业间的市场竞争也将加剧。
据2015年统计资料显示,默克以占据中国生殖药物市场将近50%的份额,稳居中国生殖药物市场第一名,其次为丽珠集团,市场份额为23%,默沙东为11%。如果想要持续领先,必须提供更加优势的产品组合甚至是增值服务。
默克中国生殖事业部负责人袁泽之向健识局介绍,默克的辅助生殖整体解决方案包括为不孕不育夫妻提供领先的促排卵和黄体支持药物、实验室设备与技术,并为辅助生殖医疗机构和专业人员提供咨询与培训等服务。
“在中国,默克强调全面质量管理的概念,旨在建立标准化诊治流程和跟踪系统,以帮助改善生殖中心的管理;同时帮助医生在诊治过程种的不同阶段,根据患者分类制定清晰治疗目标以提高治疗结局。另一方面全流程质控体系有助于快速发现诊疗问题,不断稳定和提升IVF的成功率,最终造福患者。”
袁泽之表示,在辅助生殖领域,默克已积累了60多年领先的专业知识。我们希望默克的全面质量管理可以帮助提升行业标准在中国的规范化,最终促进质量管理体系在国内真正落地,推动中国质控大数据库的建立,让更多的患者获益。
放眼全球药物发展历程,辅助生殖也已从以往治疗疾病时代,走入个性化治疗时代。显然,默克已开始提前布局。袁泽之表示,孕育生命是默克战略的核心,也是20多年来我们在中国致力解决的问题。作为一个整体解决方案的提供商,默克的产品线覆盖药物、实验室技术、服务等全流程体系,我们致力于成就夫妻,成为父母。
来源:健识局 作者:雷公
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