美容业蓬勃发展下的肉毒杆菌市场

长久以来，明星们为了保持靓丽的外表可谓用尽各种手段，如电波拉皮、飞梭镭射、打美白针、注射玻尿酸以及Botox瘦脸针等等。其中Botox就是大名鼎鼎的肉毒素，它是肉毒杆菌分泌的一种A型毒素。

肉毒杆菌毒素（ botulinum toxin） 是由革兰氏阳性厌氧芽孢肉毒杆菌分泌的一种高分子蛋白神经毒素，是目前已知的最强的生物毒素之一，人的中毒致死量仅为μg级别。根据其抗原性不同，可将毒素分为A~G 7种亚型。目前临床中使用最多的是A型。就像世间事物均奉行的“硬币理论”，即任何事物都有两面一样，A型肉毒毒素既是着名的神经毒素也是治疗疾病的良药。至1991年FDA批准A型肉毒素用于12岁以上人群的肌肉张力性疾病以来，人类研究肉毒杆菌毒素已有百余年的历史。从1898年Van Ermengem E分离出肉毒杆菌神经毒素，到1946年Schantz EJ提纯A型肉毒杆菌毒素（BTA）结晶，再到1979年Schantz EJ制备出BTA结晶，直至1991年批准上市，无数的科学家前赴后继地深入研究终于使该药物造福于人类。但是人类没有就此停下脚步，对BTA的研发一直在进行中，适应症从治疗斜视、特发性眼睑痉挛及半侧面肌痉挛，扩展到用于偏头痛和小便失禁的治疗，再到用于去除眉间纹和鱼尾纹等等。

商品名为BOTOX（保妥适）的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是艾尔健公司的旗舰产品，自1991年获FDA批准以来，随着适应人群的不断增加，市场规模不断增大。

A型肉毒杆菌毒素的作用机理是与运动神经末梢的受体结合，进入神经末梢，抑制乙酰胆碱的释放，阻滞神经肌肉冲动的传导。肌肉内注射治疗时，A型肉毒杆菌毒素产生肌肉的局部去神经支配，使局部的肌肉活动减弱。我国研究肉毒杆菌毒素始于上世纪，兰州生物制品研究所于1993年成功研制了肉毒毒素并试用于临床，荣获国家科技进步二等奖，1997年正式批准上市，成为继美国、英国之后的第三个能生产并治疗用A型肉毒毒素的国家。基于良好的质量保证，兰州生物生产的A型肉毒毒素注射剂已在包括韩国在内的20多个国家注册，具有良好的声誉。

在国内市场，米内网肌肉松弛药物竞争格局显示，A型肉毒杆菌毒素的市场份额始终占据着前三甲的位置，并且近年来其市场增长率一直呈现两位数的增长。

随着“韩流”风日渐强劲，美容业蓬勃发展，肉毒杆菌毒素的市场呈现光明的前景，国外企业纷纷抢进中国市场，仅2013年就有葛兰素（中国）投资有限公司、北京四环制药、杭州泰格医药科技等向CFDA提出了进口申请。而最早进入国内市场的艾尔健公司的BOTOX（保妥适），由于与兰州生物的产品规格相同，形成了正面交锋，从市场份额来看，有不断侵蚀对手产品市场的趋势。

虽然A型肉毒杆菌毒素在临床应用了很多年，但是由于肉毒素是一种毒性很强的物质，极少量就可以致人死亡，所幸用于治疗及美容的剂量只有50单位~100个单位，只有致死量的1%~2%,因而它对人体还是安全的。但必须严格遵守某些用药原则，比如不可使用超过推荐剂量和频率；由于本品在12岁以下儿童用药的安全性和有效性未经验证，应禁用；并且因本品为注射剂，配制后需在2~8℃冷藏，并在配制后4小时内用完等等。

A型肉毒杆菌毒素可以使人变得美丽，但是使用不当，可能导致毁容甚至致死；另外该产品的价格也引人注目，进口产品每瓶近2000元的价格令人咂舌，国产产品虽然只有进口产品价格的三分之一，但对于动辄需使用一个月以上的疗程，美丽的代价还是昂贵的。

来源：米内网