国家药监局：新增11家医疗机构具有药物临床试验机构资格，1家新增专业资格_医疗健康

2019

05/29

14:45

国家药监局医疗健康

5月28日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第4号）（2019年第43号）》，认定北京和睦家医院等11家医疗机构具有药物临床试验机构资格、菏泽市立医院药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

根据公告，北京和睦家医院认定可从事药物临床试验研究的专业为肿瘤、妇科、泌尿外科、皮肤；山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院/晋城大医院认定专业为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤等相关药物临床试验研究；大连市第七人民医院认定专业为精神病；郑州大学第五附属医院的认定专业为普通外科、神经外科、整形外科、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、肿瘤、康复医学；洛阳市第三人民医院的认定专业为神经内科、内分泌、肿瘤、眼科、心血管内科；南方医科大学中西医结合医院的认定专业为免疫学、肾病学、神经内科；东莞康华医院的认定专业为血液内科、心血管内科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）；清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）的认定专业为传染、呼吸、重症医学、泌尿外科、磁共振成像诊断、麻醉；高州市人民医院的认定专业为心血管外科、神经内科、骨科、胸外科、心血管内科；四川省地矿局四〇五医院的认定专业为呼吸内科、心血管内科、肿瘤；成都医学院第一附属医院的认定专业为呼吸内科、神经内科、心血管内科、肾病学、风湿免疫、Ⅰ期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）。

此外，菏泽市立医院药物临床试验机构新增专业资格，新增认定专业为内分泌、肝胆外科、传染、风湿免疫。

附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业