5月11日，国务院办公厅发布《关于印发国务院2019年立法工作计划的通知》，同时公布了《国务院2019年立法工作计划》明确的立法项目及负责起草的单位。
其中，拟制定、修订的行政法规包括：生物技术研究开发安全管理条例（科技部起草）；生物医学新技术临床应用管理条例（卫生健康委起草）；医疗器械监督管理条例（修订）（市场监管总局、药监局起草）。
通知要求，国务院各部门要按规定做好向社会公布征求意见工作，并及时上报送审稿及立法法、行政法规制定程序条例等规定的有关材料，为法规审查、审批等工作留出合理时间。
附件
《国务院2019年立法工作计划》明确的立法项目及负责起草的单位
一、拟提请全国人大常委会审议的法律案（13件）
1.契税法草案（财政部、税务总局起草）
2.退役军人保障法草案（退役军人部起草）
3.社区矫正法草案（司法部起草）
4.密码法草案（密码局起草）
5.原子能法草案（工业和信息化部、国防科工局起草）
6.出口管制法草案（商务部起草）
7.固体废物污染环境防治法修订草案（生态环境部起草）
8.税收征收管理法修订草案（税务总局、财政部起草）
9.著作权法修订草案（版权局起草）
10.治安管理处罚法修订草案（公安部起草）
11.海上交通安全法修订草案（交通运输部起草）
12.监狱法修订草案（司法部起草）
13.档案法修订草案（档案局起草）
二、拟制定、修订的行政法规（42件）
1.非存款类放贷组织条例（人民银行起草）
2.处置非法集资条例（银保监会起草）
3.私募投资基金管理暂行条例（证监会起草）
4.排污许可管理条例（生态环境部起草）
5.地下水管理条例（水利部起草）
6.优化营商环境条例（发展改革委、商务部、财政部、市场监管总局起草）
7.反走私工作条例（海关总署起草）
8.企业名称登记管理条例（市场监管总局起草）
9.未成年人网络保护条例（网信办起草）
10.保障农民工工资支付条例（人力资源社会保障部起草）
11.消费者权益保护法实施条例（市场监管总局起草）
12.城镇住房保障条例（住房城乡建设部起草）
13.住房租赁条例（住房城乡建设部起草）
14.社会保险经办管理服务条例（人力资源社会保障部起草）
15.生物技术研究开发安全管理条例（科技部起草）
16.生物医学新技术临床应用管理条例（卫生健康委起草）
17.建设工程抗震管理条例（住房城乡建设部起草）
18.城市公共交通管理条例（交通运输部起草）
19.社会组织登记管理条例（民政部起草）
20.公共安全视频图像信息系统管理条例（公安部起草）
21.领事保护与协助工作条例（外交部起草）
22.外国人永久居留管理条例（公安部起草）
23.关键信息基础设施安全保护条例（网信办、工业和信息化部、公安部起草）
24.人类遗传资源管理条例（科技部起草）
25.重大行政决策程序暂行条例（司法部起草）
26.政府督查工作条例（国务院办公厅、司法部起草）
27.司法所条例（司法部起草）
28.外资银行管理条例（修订）（银保监会起草）
29.报废机动车回收管理办法（修订）（商务部起草）
30.国家科学技术奖励条例（修订）（科技部起草）
31.粮食流通管理条例（修订）（发展改革委、粮食和储备局起草）
32.企业所得税法实施条例（修订）（财政部、税务总局起草）
33.个体工商户条例（修订）（市场监管总局起草）
34.水下文物保护管理条例（修订）（文化和旅游部、文物局起草）
35.民办教育促进法实施条例（修订）（教育部起草）
36.失业保险条例（修订）（人力资源社会保障部起草）
37.食品安全法实施条例（修订）（市场监管总局起草）
38.生猪屠宰管理条例（修订）（农业农村部起草）
39.医疗器械监督管理条例（修订）（市场监管总局、药监局起草）
40.化妆品卫生监督条例（修订）（市场监管总局、药监局起草）
41.收费公路管理条例（修订）（交通运输部起草）
42.预算法实施条例（修订）（财政部起草）
三、拟完成的其他立法项目
1.深化国防和军队改革需要提请全国人大常委会审议的法律草案，以及需要制定、修订的行政法规
2.政府职能转变和“放管服”改革、优化营商环境等涉及的法律法规清理项目
3.外商投资法相关配套法规
4.党中央、国务院交办的其他立法项目
来源：医谷整理
为你推荐
资讯 荣昌生物2026年半年度业绩
根据预告，荣昌生物预计 2026 年半年度实现营业收入约 58 5亿元，与上年同期相比，将增加收入约 47 52亿元，同比增加约 433%。预计 2026 年半年度实现归属于母公司所有...
2026-08-06 21:31
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示：2026年上半年，信达生物产品收入实现超人民币82亿元，同比增长55%以上。其中，公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元，同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增，上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元，较上年同比上升26 8%；2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元，较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市，以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市，首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司，收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液（DS）。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款！核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗，完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日，国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元，全球两家核药公司合并
美东时间8月3日，Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股，基础对价70亿美元，若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科：坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益，有力提高全社会医疗服务的可及性，有助于增进民生福祉、缩小贫富差距，促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议，1.25亿美元首付款
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日，剂泰科技发布自愿公告，宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日，东阳光药发布公告，首批甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国，预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日，维立志博发布公告，公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期，大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元，上调幅度约14%，持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
