此前,有国外媒体报道称,德国海德堡大学医院宣布,该院研究人员研发出一种血液检测方法,可用于对乳腺癌进行早期检测,预计今年可上市并投入临床应用。
据了解,这种检测法被称为HeiScreen,通过检测血液中15种标志物,可甄别是否患有乳腺癌,海德堡大学医院妇科诊所相关负责人表示,这种检测法对于年轻女性的准确率可达86%,对于50岁以上女性的准确率也能达到60%。它可用于早期筛查,这对降低乳腺癌死亡率非常重要。
目前乳腺癌检测方法主要有乳房影像检查、超声检查和核磁共振检查等。据介绍,新型血液检查法并不会完全替代传统检测方法,而是起到辅助作用。该检测法的一大优点是只需几毫升血液,患者在全科医生诊所就可以接受检测。
上述海德堡大学医院妇科诊所负责人说道:“这一新的血液检测方式大大减轻乳腺癌检测给女性带来的压力,无疼痛、成本低、也无须接受辐射。”
海德堡大学医院已为这种血液检测法成立了公司,预计相关产品今年就可以上市。
然而,这一研究却被曝出是窃取了中国学者的研究成果。
日前,根据科学网的报道,上述的乳腺癌早期检测成果最初是来自于现南京医科大学研究工作者杨蓉西。
援引科学网的报道,杨蓉西曾于2006年起在海德堡大学留学,并于2016年成为该校医学院唯一的华人独立课题组组长。
在那里,她开始了对“新一代乳腺癌早期体外分子筛查技术”的研究。七年后,凭借这项研究,杨蓉西成功申请到德国联邦经济与能源部设立的高科技创业扶持基金,并得到其最高额创业基金86.6万欧元的资助。
拿到资助金后,杨蓉与罗氏诊断市场部门前全球副总裁哈米德·艾明格共同创立了MammaScreen项目组,并招聘了另外两位博士后加入,继续“新一代乳腺癌早期体外分子筛查技术”的研发和转化。
2016年下半年,国内企业博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(以下简称新开源)找到杨蓉西,希望能够投资。这也符合MammaScreen同期在中德两地进行研发的战略需求,双方很快达成了合作意向。
然而,中国公司投资的消息明确以后,海德堡大学医学院专利管理公司却成为双方合作的绊脚石。
海德堡大学医学院专利管理公司为何介入此事呢?
在这里,要引入一个“职务发明”的概念。
杨蓉西发明该专利的时候,本身是海德堡大学医学院的雇员。“根据德国职务发明法,虽然我是发明人,但我取得的科研成果的所有权、专利许可和授权属于学术机构——海德堡大学医学院专利管理公司(海德堡大学90%控股),我个人只拥有分红权。”杨蓉西说。
MammaScreen项目要获得该项专利的使用许可,必须获得海德堡大学医学院专利管理公司的同意。
因此,当新开源在2017年初携带500万欧元的诚意来到谈判桌时,海德堡大学医学院专利管理公司从一开始便以强势姿态,要求拿到新公司10%以上的股权。此后,这一数字又被抬高为20%甚至30%。
而依照欧美的惯例,学校专利管理公司的入股比例一般不超过5%,而且股份与授权费只能二选一。但海德堡大学医学院专利管理公司却从一开始就希望两者兼得。
律师提供给杨蓉西参考的美国大学参股资料中显示,按照惯例,作为职务发明专利使用费用,美国学术机构仅可以拥有公司2%~5%的股权,哪怕是极其成熟,马上可以推入市场的专利,最高也不会超过15%。
为了促成该项目落地,杨蓉西接受了海德堡大学医学院专利管理公司最初所提的条件,但随着他们的要求不断提升,双方的合作变得越来越艰难。
“在一次与新开源的谈判中,海德堡大学医学院专利管理公司代表毫无征兆地拍案而起,让两者合作陷入僵局。即便我与合伙人哈米德·艾明格博士再三挽回,也毫无效果。”杨蓉西说。
然而,紧接其后,杨蓉西更是遭到了近乎“软禁”。
根据杨蓉西对科学网的表述,其被被撤销了MammaScreen项目负责人的职位,该职位由海德堡大学附属医学院妇科医院院长克里斯托夫·泽恩(Christof Sohn)的学生萨拉·舍特(Sarah Schott)接替。
同时,杨蓉西被要求不能再回到之前的实验室,而是被安排在一间单独办公室内,与项目组的同事隔离。
杨蓉西每天在实验室的上下班以及任何出行都需要向院长克里斯托夫·泽恩的秘书当面报告,且得到同意后才能离开。即使她要去看病,也需要医生在开诊断证明的同时,另附时间证明。
这种“特殊待遇”,不仅在海德堡,在德国任何工作单位都闻所未闻。
不仅如此,杨蓉西还被迫交出了以前所有的实验数据,其项目组同事也被盘问是否私藏过数据。
杨蓉西曾求助过海德堡工会。但当工会得知此事涉及妇科医院院长、医学院法律部门以及医学院董事会等高层,便不愿为她提供帮助。
在如此艰难的情况下,杨蓉西决定放弃德国的一切回国。
2017年12月底,杨蓉西加入南京医科大学。2018年,杨蓉西在国内新成立的公司也获得了国内投资方的风险投资。
到目前为止,该研究进展顺利,并且取得了很好的数据。
而对应的德国方面,随着杨蓉西的离开,其所创立的MammaScreen项目组也被解散,所有团队成员相继辞职。
杨蓉西和其团队离开以后,泽恩和舍特拿到了技术路径和专利,也组建了新的团队,但其研发进展却相当缓慢,而且再无新的原创。
HeiScreen的检测数据对于年轻女性的准确率为86%,对于50岁以上女性的准确率仅为60%。而根据2016年《巴登符腾堡州健康产业报》的报道,杨蓉西MammaScreen团队的数据对乳腺癌的检测准确率在当年就已经达到95%。
尽管如此,2019年2月21日,海德堡大学医学院仍然高调“官宣”,该院研究人员研发出一种突破性和革命性的血液检测方法(对于杨蓉西及其之前的团队只字未提),可用于乳腺癌的早期检测,预计今年可上市并投入临床应用。
直至德国媒体《明镜周刊》发现蹊跷,并开始进行初步调查,后来有了《来自海德堡的无稽之谈》的报道。
另最新消息称,海德堡大学附属医院表示,已成立独立委员会对调查该事件,该委员会主要由外部专家组成,将向海德堡大学附属医院和医学院报告结果并提出建议。
来源:科学网 医谷网综合报道
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