艾滋病是全世界人类所面对的严重病毒感染。尽管我们已经开发出了许多能有效控制病情的新药,但在艾滋病高发的贫困地区,患者依旧无法用上这些药物。有效的预防就成了防止艾滋病疫情扩散的一大关键。
然而直到目前,我们依旧没有一款有效的HIV-1病毒预防性疫苗问世。为此,全世界每年依旧有超过180万新发艾滋病病例,平均每分钟就有超过3人不幸中招。
几天前,发表在顶尖医学期刊《柳叶刀》上的一篇论文,则让我们看到了抗艾滋疫苗问世的希望。在一项大型研究中,一款创新疫苗不但在人体内催生了良好的免疫反应,还在猴子实验中对病毒感染起到了良好的保护作用!
在这项研究中,科学家们基于之前的研究进展,开发了一款新颖的HIV-1疫苗。它利用Ad26载体,表达经过优化的HIV-1衣壳蛋白/Gag/Pol等免疫抗原。为了加强免疫反应,研究人员们还在疫苗中引入了HIV-1的gp140蛋白。他们期待这些蛋白组合能有效地让免疫系统作出反应,识别HIV-1病毒。
研究人员们在人类志愿者中评估了这款疫苗的安全性。他们招募了近400名健康志愿者,并给他们注射了这款疫苗。后续研究表明,添加了高剂量gp140蛋白的实验组彰显了最佳的免疫反应:它100%激发了特异针对HIV-1衣壳蛋白的抗体结合反应,且抗体依赖型的细胞吞噬反应与T细胞反应比例都很高,分别是80%和83%。由于伦理原因,我们无法给这些健康志愿者注射HIV-1病毒观察他们的抵抗效果。但即便是这些免疫反应,就足以让我们感到振奋。
与基线(最左)和安慰剂(最右)相比,这款疫苗能显着提高抗体结合反应(图片来源:《柳叶刀》)
虽然我们不能在人体内检验这款疫苗的效果,但我们可以在恒河猴这样的高级灵长类动物中做测试。研究人员们使用72只恒河猴,并给它们注射了疫苗或是安慰剂。从免疫反应上看,恒河猴体内的反应与人类志愿者中的水平很类似。在恒河猴中,当注射了SHIV-SP162P3病毒(猴子实验中常用的改造病毒)后,接受安慰剂的对照组在1次注射后(中位数)立刻发病,而接受了这款疫苗的猴子,在多次接受病毒的注射后,依旧能不被感染。经过统计和计算,这相当于减少了94%的暴露感染风险,带来了67%的病毒感染完全保护!
恒河猴实验表明,这款疫苗(浅蓝)有着极佳的抗感染能力(图片来源:《柳叶刀》)
“尽管这些结果非常有希望,但我们还需要保持谨慎。”哈佛医学院教授、该研究的通讯作者Dan Barouch博士说道。尽管在猴子中取得了积极的保护效果,但这不代表在人体中也可以取得同样的效果。为此,研究人员们将继续进行2b期的临床试验,以观后效。在这项研究中,这款疫苗将在2600名有高发HIV感染风险的女性中直面病毒的挑战。这一结果将在2020-2021年期间公布。
但这依然代表了抗艾滋疫苗领域的一个重大进展。据统计,这是过去35年来,屈指可数能进入人体试验评估效果的抗艾滋疫苗,反映了这个领域曾经历的停滞不前。我们期待这些疫苗能在后续研究中表现出色,早日帮助人类攻克艾滋病这一顽疾!
参考资料:
[1] Evaluation of a mosaic HIV-1 vaccine in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2a clinical trial (APPROACH) and in rhesus monkeys (NHP 13-19)
[2] A new HIV vaccine is moving into a Phase IIb trial and could potentially protect patients against multiple HIV strains worldwide.
[3] Preventative HIV vaccine candidate triggers desired immune responses in humans and monkeys, and protects monkeys from infection
来源:学术经纬
来源:学术经纬
为你推荐
资讯 社保“第六险”,长期护理险全国落地
3月25日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,标志着这项被称作社保“第六险”的制度正式结束10年试点,迈向全国建制新阶段。
2026-03-26 18:09
资讯 国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》,自发布之日起施行
本指导意见是对申请开办药品批发企业(以下简称批发企业)和接受委托储存运输药品业务的第三方药品现代物流企业(以下简称第三方物流企业),在药品现代物流设施设备等方面的基...
2026-03-26 10:14
资讯 华东医药独家商业化VC005片Ⅲ期临床顶线数据积极,抢占自免口服疗法新高地
华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布,其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期临床研究中...
2026-03-25 18:52
资讯 Cytiva携手上海临床研究中心与新叶生维, 加速先进细胞治疗临床应用转化与产业化发展
Cytiva与上海临床研究中心签署战略合作备忘录,共同设立先进细胞治疗技术临床应用示范平台,以产学研协同为牵引,带动区域产业升级。
2026-03-25 18:46
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日,国家药品监督管理局批准了两款创新医疗器械上市。分别为阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请和应脉医疗科技(上海)有限公司经...
2026-03-25 14:53
资讯 甘李药业博凡格鲁肽新适应症获批IND
近日,甘李药业股份有限公司及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布,其自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。拟用于...
2026-03-25 14:38
资讯 茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资,构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒
本轮融资由杭州新干世业、三泽资本、泰煜投资、德华创投共同参与,丰和资本担任独家财务顾问
2026-03-24 12:59
资讯 赶早赴约,忆路守护 礼来携手清华大学阿尔茨海默病科普创意大赛圆满收官
今日,由礼来主办,清华大学承办的 “赶早赴约,忆路守护” 阿尔茨海默病(AD)科普创意大赛颁奖典礼在清华大学圆满落幕。
2026-03-23 17:48
资讯 健康小美+蚂蚁阿福,美年健康与蚂蚁健康推动AI医疗深度合作
3月23日,美年健康与蚂蚁健康宣布达成全面战略合作。双方将依托美年长期沉淀的专业健康数据体系、覆盖全国的线下医疗服务网络,以及医学检测设备与标准化医疗服务能力所构成的这...
2026-03-23 17:06
资讯 迪哲医药舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
3月23日,迪哲医药发布公告称,其自主研发的产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞...
2026-03-23 10:45














