药品分析员陈敏:每天处理的数据都是小数点后几位

医疗健康 来源:广州日报人物在线(微信号 renwuzaixian) 作者:杜安娜
2018
05/30
09:43
广州日报人物在线(微信号 renwuzaixian)
作者:杜安娜
医疗健康

一股浓郁的试剂味再加上超声仪的蜂鸣声,这就是陈敏在广州迈达康医药科技有限公司的实验室的工作日常,她所负责的药品处方工艺、成片工艺的分析报告,就是在这里诞生。为了配合记者的采访,陈敏细心地暂时关掉了超声仪,实验室瞬间宁静了下来。

从医药销售到药品分析员

“试剂的味道消除不了,习惯了就好。”陈敏贴心地安慰:“如果不是真的热爱,女孩子很难在这个岗位上做很久,没有谁天生爱闻起试剂味,而不是香水味。”

虽然如此,1989年出生的陈敏成为药品分析员完全处于她个人的选择。从小出生在广东云浮农村,在她的家乡,一直以来都有采集中草药的传统和氛围。平时耳濡目染,“很小的时候就看到妈妈和邻居们到深山采集中草药,这些药材可以用来救死扶伤。那时候就觉得很是神奇,所有的物质都是那几个元素通过不同的空间结构组成。”陈敏到了高中学科分科时,自然而然选择了化学。高考填志愿时,为了能继续自己对化学的爱好,陈敏报考了广东药学院“药物制剂”专业。

和严谨的实验精神相吻合,陈敏喜欢把自己的每一步都走得井井有条,富有计划性。在药学院的4年学习结束后,陈敏觉得自己性格外向活泼,适合与人打交道。一开始,她选择去做医药销售的工作,在东莞的一家代理机构开启了自己的职业生涯。不过,很快,陈敏就发现这并不是自己想要做的事情,“这个工作不需要进实验室,也不用做研究分析,恰好这两样都是我所热爱的。”两三个月后,陈敏决定回归到自己的“本职专业”,做药品分析员。“做技术的人,可能别人都觉得我们很简单,我们只需要把手上的事做到最好就行了。”

练出一手绝活

面对这实验和仪器,陈敏才觉得心里踏实安定。“我觉得职业和性格是可以相互塑造的,做药品分析员,细心是最基本的要求,要沉得下心来。”性格活泼好动的陈敏让自己待在实验室“安静”了下来。

要认真核实每一个实验数据,一般都是小到小数点之后好几位的数值,不能有半点差池。陈敏拿起桌上的实验瓶,屏住呼吸,一面往里面添加溶剂,一面仔细对着光看刻度,一旦不小心多滴半滴溶剂,整个实验就功亏一篑。“从某种程度上来说,一不小心手抖一下,就会造成实验失败,就会耽误药品的研发进程。”

不论是使用天平称量药品还是添加溶剂,对陈敏来说,已经练就了一手高精确度的绝活。更复杂的是对HPLC(高效液相色谱技术)的应用。将近一人高的色谱仪上,连接着各种瓶瓶罐罐,正在往里面输入“流动相”。“这就是陪伴我最多的小伙伴”,陈敏说,大量的工作都是在色谱仪上实现的。

几年前,陈敏作为项目负责人接手了一个药品分析项目。这是一个固态原料药的分析。陈敏解说道,“一种药一般由原料和辅料构成,辅料里可能有粘合剂、润滑剂、填充剂和口味剂,原料里也会有杂质,我们就要分析里面是否有有害物质,纯度有多高,残留溶剂有多少。”当时,陈敏负责突破原料中的“异构体”的分析。

新方法啃掉硬骨头

这是陈敏第一次负责项目,压力可想而知,偏巧又碰到一个“硬骨头”。原料中的异构体和本体的分离成了难题。加上“‘破译’工期非常紧,只有几个月时间。”陈敏在网上查遍了所有相关的文献和资料,都没有找到合适的方法,“两个多月时间里,每天除了吃饭睡觉,剩下的时间都是在实验室和电脑前度过的。”最后她在一篇篇文章中积累了启示,最终找到了一个新的方法:“简单来说,通过调整流动相的比例来达到异构体与原料本体之间的分离。”

陈敏使用这一方法破解了萦绕了几个月的困局。正是因此,陈敏获得了当年的企业“创新奖”。“这一全新的方法,目前在医药工业上还没见记载,所以在2014年提起了专利申请。”说起当年打赢的这场“胜仗”,陈敏倒是很淡然:“是后来公司通知我才知道,这一方法被拿去申请了专利。这样的小故事时常发生,我并没有觉得自己有多厉害。”

“很多人觉得我们对着仪器做研究很高大上,感觉科学充满了各种有趣的奇思妙想,其实没有那么多有趣的事,我只是平时拼尽了全力去做。”陈敏认为在广州开发区第十届技术能手大赛上获得一等奖,有运气的成分,但更多是平日里“练功”。

今年药品研究员的“比武”项目是对维生素B1进行含量测试,从称量、配制、检测到报告呈现。“这些对我们药品分析原来说,是基本功和细节的考量。”陈敏说自己最打动考官的也可能是最后的测试报告。“我做的Excel测试报告的模板比较漂亮。因为公司对模板有很精细的要求,功夫都在平时。”陈敏谦然笑道。

陈敏获技术能手大赛一等奖

对话:我们的工作是争分夺秒

广州日报:你所接手的这些项目,在决定去做之前心里有底吗?

陈敏:很多时候都是没底的,谁也不知道最后是否一定会成功,这往往是巨大的压力之源。不过,我不愿意服输,所以不论做什么都尽自己最大的努力把事情做好。

广州日报:平日的生活节奏怎样?

陈敏:比起其他职业来说,还是比较紧凑。平日每天在实验室时间8小时是基本量。虽然不是每天晚上都要加时做研究,但随着网络的发达,会有很多信息随时涌过来。比如我现在做注册申报这一块,我会进入一些主题群进行讨论,领导有时候也会转一些重要的内容过来。

现在我们药物研发市场竞争非常激烈。而我所处的岗位对药物研发的速度起着非常重要的决定作用,我们的工作可以说是争分夺秒。

广州日报:目前正在做哪些方面的研究?

陈敏:我现在有一个项目已经在中试生产。前期在实验室是对药学部分研究得比较清楚了,然后要到一个更大的车间内试验生产,数量可能会扩大到一万片,用来做研究使用。当然,这离最后进入市场还有较长的距离,还要通过验证、注册申报的程序。我也希望自己的成品能顺利通过。

广州日报:你在这次技术能手大赛上以第一名的成绩获得药品分析员类别的一等奖时,是什么感受?

陈敏:其实我有些意外,从读书开始我并不是最强的“选手”。每个人都有自己的领域,我不能说自己是最厉害的,只能说跟自己较劲,一步一个台阶往上走。我从质量研究员到项目负责人是一个台阶,然后到注册申报的转型,又是另外一个台阶。其实,做我们这一行,无论怎么学习都是不够的。

广州日报:你做了6年多的药品分析员,将来对自己的目标是什么?

陈敏:目前我从质量研究员到项目负责人,之后我自己的发展目标是注册申报。我想把这个领域的不同“角色”都做一遍,把整个“链条”都完成。

来源:广州日报

作者:杜安娜

来源:广州日报人物在线(微信号 renwuzaixian)   作者:杜安娜

为你推荐

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症资讯

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务资讯

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务

根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

2026-09-18 15:51

医药工业发展十五五规划资讯

医药工业发展十五五规划

规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...

2026-09-18 13:45

全球首个核药仿制药获完全批准资讯

全球首个核药仿制药获完全批准

9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。

2026-09-18 11:58

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向资讯

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向

近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-09-18 11:18

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心 资讯

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心

赛诺菲加码中国创新,推动本土科研加速临床转化

2026-09-17 16:00

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10资讯

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案资讯

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案

9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。

2026-09-17 11:08

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资资讯

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资

本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...

2026-09-17 10:36

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO资讯

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO

纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。

2026-09-16 19:41

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康资讯

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康

在我国,AD及相关痴呆患病人数已近1700万,而早诊率长期偏低。

2026-09-16 19:25

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验资讯

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验

化学药品的以下变更情形是否需要进行注册检验? 1 注册标准新增检验项目 2 变更生产地址。

2026-09-16 16:13

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行资讯

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行

​近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...

2026-09-16 15:05

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据资讯

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据

近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。

2026-09-16 14:36

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布资讯

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布

9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...

2026-09-16 11:45

2025年航空援助核心洞察报告资讯

2025年航空援助核心洞察报告

近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。

2026-09-16 11:22