国内研究成果，可将肺癌复发风险降低40%_医疗健康

2017

07/14

16:01

e药环球医疗健康

2017年ASCO大会上，来自中国广东省人民医院的吴一龙教授，报道了一项重磅临床数据：中期肺癌经过手术切除后，辅助使用靶向药吉非替尼，相比辅助化疗，肿瘤复发时间推迟了约10个月，复发风险降低了40%。

抗癌靶向药重大突破，一般都是从晚期肿瘤开始做临床试验的，很少有一开始就针对早期肿瘤的。晚期肿瘤，经常是无药可医，需求多，可以招募到足够多的患者进行临床研究。应用于晚期肿瘤临床证明效果不错之后，靶向药物才慢慢考虑用于早中期癌症。治疗目标从晚期缓和（姑息）抗癌，逐步走向早期治愈性抗癌，素来是我们渴望实现的极具挑战的终极梦想。

拿肺癌来说，中期（II-IIIA期）非小细胞肺癌手术后，复发风险较高，严重影响到患者长期生存，5年生存率仅为40％。在所有非小细胞肺癌患者中，约25%的患者适合接受根治性手术，其中又有约30%的手术患者为EGFR突变型肿瘤，理论上可能获益于EGFR靶向治疗。

由此看来，不仅晚期肺癌需要好的靶向药，早中期肺癌，也需要好的治疗方法来提高疗效。肺癌手术后，哪怕肿瘤切得很干净，各项检查报告正常，其实体内仍存在残余的少量癌细胞，只是检测不到罢了。这种情况，手术后有必要使用包括药物等适当治疗（专业术语叫：辅助治疗），来防止这些微量残余癌细胞复发。

肺癌经典靶向药吉非替尼，就是这样一个典型例子。

临床方案：招募222例确诊为EGFR敏感突变的II-IIIA期非小细胞肺癌患者，手术完全切除肿瘤后，按1:1比例，随机接受吉非替尼或者化疗（长春瑞滨加顺铂）进行辅助治疗。

关键疗效：中位随访36.5个月发现，吉非替尼组患者的无病生存期（DFS，反映为至复发时间）为28.7个月，3年DFS率为34%；化疗组的DFS为18个月，3年DFS率为27%。试验期间有76名患者死亡（占所有参与者的34.2％），其中吉非替尼组41例，化疗组35例。

早中期肺癌手术后，吉非替尼比化疗，推迟复发时间10个多月，更多比例患者可以无病生存得更久。

毒副作用：3级及以上不良反应发生率：化疗组为48％，吉非替尼组为12％，不良反应发生率足足减少了4倍。吉非替尼组最常见的严重副作用是肝酶升高，而化疗组有危害性更强的严重副作用，包括呕吐、恶心、低血量和贫血。

这些数据提示，手术后辅助治疗中，在推迟复发和副作用方面，吉非替尼2：0狂胜化疗！吴一龙教授和国际肺癌专家大咖，发表了权威深度见解：

对于临床分期为II-IIIA期的肺癌，应当提倡常规做EGFR检测；

吉非替尼辅助治疗，可以考虑作为EGFR敏感突变的早中期肺癌的重要治疗策略；

下一步，将继续深入研究吉非替尼辅助治疗决策支持数据，例如：患者总生存期数据，以及寻找出能够预测疗效的有效生物标志物，用于精准选择最能获益于吉非替尼辅助治疗的合适患者；

不仅晚期肺癌需要精准医学，更早期肺癌同样需要。对于部分早中期肺癌患者手术后，我们已经找到了比化疗获益更多、毒性更低的辅助靶向治疗方法。