美国临床检验技师是如何培养的

一、美国临床实验室的认证

美国在1988年颁发了一个关于临床检验质量改进的法规——“临床实验室改进修正法规88” (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA88)。该法规详细地规定了临床实验室的各项管理标准,并对临床检验项目按其复杂程度进行了归类,包括高度复杂、中度复杂和免除三个等级。医疗保险和医疗补助服务中心(Center for Medicare and Medicaid Service, CMS)负责执行CLIA88法规。

美国任何一家做人体标本检测,并将其检验结果用于临床诊断和治疗的实验室,都需经过CLIA认证,并获得CLIA证书。 CMS通过各州政府实施CLIA认证。申请CLIA认证的实验室必须有或正在申请以下机构的认可证书。这些机构包括美国病理学家学会(College of American Pathologist,CAP)、联合委员会(Joint Commission, JC)、美国骨科协会(American Osteopathic Association, AOA)、临床实验室认可和教育协会(Commission on Office Laboratory Accreditation, COLA)、 美国血库协会(American Association of Blood Banks, AABB)、美国组织相容性与免疫遗传学协会(American Society for Histocompatibility and Immunogenetics, ASHI)、美国实验室认可协会(American Association for Laboratory Accreditation, A2LA)。

二、美国临床实验室人员结构

每个临床检验科必须有一名具有医学博士(medical director, MD)学位的医学主任,此岗位相当于国内的检验科主任的职务[1,2]。医学主任负责实验室的所有工作。一般中等或比较大的实验室还配有专科主任(section director)。专科主任也需要有MD或哲学博士(doctor philosophy, PhD)学位。专科主任分管某一专科,比如血液、生化、微生物、遗传和分子诊断等专科。医学主任和专科主任都接受过检验医师的专业培训。检验医师的职责范畴包括与临床医生的交流、某些检验报告的签署、疑难结果的分析、新方法和仪器的选择、审核操作程序、能力评估报告结果的审查等等。医学主任可以委任专科主任做某些具体工作。除专科主任外,每个专科还有经理(manager)或主管(supervisor)。经理和主管要具有检验技师学历(medical laboratory scientist,MLS)和4年以上检验技师的工作经验。每名经理管理数名主管。每名主管管理数名检验技师。经理和主管的主要工作是负责检验技师的人员培训和管理,质量控制和能力评估报告结果的审查,仪器故障排除,需要时也做仪器操作和标本检测工作。

三、临床检验技师的职责范畴

临床检验技师是临床检验的主力军,承担着临床检验科的主要检测工作。检验技师的工作范畴很广,包括标本检测、保证质量控制达标、仪器维护及故障排除、新方法和新仪器的验证、能力评估检测、审核操作程序、胜任职位评估等等。检验技师的重要职责要求他们需要具备医学知识和高水平检验操作技能,并对本职工作恪尽职守。

四、临床检验技师的培养途径

美国临床检验技师的培养在综合大学,而非医学院。 4年毕业后授予临床检验专业科学学士学位(bachelor of science, medical laboratory science)。

临床检验学科是某些综合大学的学科之一,承办临床检验学科的综合大学需得到临床检验科学国家认证机构(National Accrediting Agency for linicalLaboratory Science, NAACLS)的认可才能承办该学科。首次NAACLS认证是5年,以后每7年进行实地检查,从而决定相应综合大学是否可以继续开设临床检验医学科学专业。检查内容包括所开设课程内容、师资力量、学生考试成绩、教学实验室的设备条件、学生临床实习内容、实习医院的教学条件、学生毕业的比例、毕业后通过美国临床病理学会(American Society of Clinical Pathologist, ASCP)证书考试的比例、学生毕业后就业状况等等。

现以华盛顿大学为例,简要介绍美国临床检验技师的培养过程。华盛顿大学的临床检验科学专业采取2+2的模式,集中在大学的后2年。每名大学生在完成2年的基础课后,都可申请华盛顿大学的临床检验科学专业。前提条件是必须完成化学、生物、数学、统计学等学科的课程,再加上学校要求的必修文学科目。录取的标准是根据大学期间的成绩,选择此专业的个人自述,课外活动,推荐信,面试决定。录取率大约30%。被录取的学生从第3年开始,主修临床检验课程,包括临床生化、临床免疫、临床血液、临床微生物、分子检测[3,4]、输血、以及尿液和体液检测。第4年主要是临床检验实习[5]。学生轮转不同医院的临床检验科室,在检验技师的指导和监督下,进行实际临床检验操作。轮转的专业包括生化、血液、微生物、体液和尿液、输血和取血。另外,还要参与一个科研轮转[6,7]。科研项目包括基础研究、临床研究和方法评估[8]。题目的确定取决于所在实验室的具体情况。完成实验后要写篇论文,做成PPT,在班里作论文报告。在取得学士学位后,他们就成为名副其实的临床检验技师,可以就业于任何临床检验科。但在毕业后的半年到一年中,检验技师需要通过ASCP的证书考试[9]。虽然CAP并没有要求临床检验技师具备ASCP证书,但很多医院的检验科都要求有ASCP的证书才会录用。 ASCP的证书每3年需要重新认证。每3年只要提供36学分的继续教育就可获得下一个3年的任职证书。另外, ASCP还有各种专科证书。

新毕业的检验技师在岗位上一般还要经过几个月的实际操作培训才能独立工作。培训时间的长短一般由所在工作单位根据工作性质决定。按照CAP的规定,新毕业的学生在参加工作的第1年里每半年要进行1次工作能力的评估。工作1年后每年要进行1次工作能力的评估。主管要从各个方面对其进行评价。通过观察检验技师在分析前、分析中、分析后各个环节的操作进行考核。这种考核包括每个所操作仪器的代表性检测项目。另外,还包括对质量控质结果的处理、仪器保管和功能检查及检测报告的准确度。对于非临床检验学科专业而希望加入检验行业的大学毕业生,如果取得的学士学位是与生物、化学、或微生物有关的专业,可以重新回到学校再学1至2年的临床检验课,并完成临床检验实习,取得临床检验科学学士学位后,可成为一名临床检验技师。

来源:中华临床实验室管理电子杂志

为你推荐

武田制药与京东健康达成战略合作资讯

武田制药与京东健康达成战略合作

深化创新药物全链路合作,共探医疗健康服务新路径

2026-11-06 18:36

武田制药再赴进博之约,以创新成果与合作共创助力健康生态发展资讯

武田制药再赴进博之约,以创新成果与合作共创助力健康生态发展

集中展示全球创新在中国市场的落地成果、全球研发管线的最新进展,以及携手“产学研用”生态圈伙伴,推动创新价值转化与患者获益的实践成果。

2026-11-06 18:01

京东健康推出“来华就医”业务JoyDoctor资讯

京东健康推出“来华就医”业务JoyDoctor

11月6日消息,京东健康在进博会期间推出“来华就医”业务,面向海外患者提供来中国看病的一站式服务。

2026-11-06 17:34

中法合作力量汇聚进博,赛诺菲首展儿童健康布局资讯

中法合作力量汇聚进博,赛诺菲首展儿童健康布局

赛诺菲首次展示其在儿童健康领域的布局,并举办“‘童’享健康,共护未来”儿童健康主题活动

2026-11-06 16:25

进博首秀迎重磅签约!杰特贝林携手北京协和医院共同推动AI赋能HAE诊疗项目 资讯

进博首秀迎重磅签约!杰特贝林携手北京协和医院共同推动AI赋能HAE诊疗项目

未来双方将基于北京协和医院计划开展的“AI赋能HAE诊疗”项目,围绕AI技术在HAE患者识别与辅助诊断中的应用开展探索,共同推动相关技术优化、临床验证及转化应用,为进一步改善H...

2026-11-06 16:09

从单点实践到生态共建:罗氏制药进博会重磅发布多项人工智能与数字化医疗价值实践成果资讯

从单点实践到生态共建:罗氏制药进博会重磅发布多项人工智能与数字化医疗价值实践成果

2026年11月5日,第九届中国国际进口博览会(以下简称进博会)开馆首日,以"以智为棱,照见医学新氏界"为主题的人工智能与数字化医疗价值实

2026-11-06 16:00

阿法纳生物完成A轮融资首关资讯

阿法纳生物完成A轮融资首关

近日,合肥阿法纳生物宣布完成A轮融资首关,总规模5000万美元。首关由国中资本领投,合肥产投集团旗下生命健康公司、产投国正、安徽策源联合领投,合肥产投创投引导基金追加,南...

2026-11-06 15:13

礼来携手多方合作伙伴聚力进博,共筑体重管理健康服务新生态资讯

礼来携手多方合作伙伴聚力进博,共筑体重管理健康服务新生态

礼来将进一步发挥各方在科学创新、零售服务与数字技术等方面的优势,推动疾病教育与专业支持走进药房、社区及线上健康服务场景,共同构建更贴近患者日常生活、更持续的健康支持...

2026-11-06 14:36

百济神州年内第三次上调业绩资讯

百济神州年内第三次上调业绩

业绩报显示,今年前三季度,百济神州实现营收349 93亿元,同比增长26 8%;归母净利润为60 55亿元,同比增长431 8%;扣非归母净利润为55 68亿元,同比增长474 4%。

2026-11-06 13:31

诺华公司亮相第九届进博会,展示前沿创新成果与在华研发布局资讯

诺华公司亮相第九届进博会,展示前沿创新成果与在华研发布局

作为连续九届参展的进博“全勤生”,诺华今年将再度携多项医药创新成果赴约,并呈现其全球创新深厚积淀与在华研发布局。

2026-11-06 12:43

云顶新耀举办 2026 研发日:AI+mRNA 平台步入临床读出期资讯

云顶新耀举办 2026 研发日:AI+mRNA 平台步入临床读出期

这是该公司连续第二年以自有 mRNA 平台为核心集中披露技术迭代与管线进展。

2026-11-06 12:36

礼来口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆迎来进博首展资讯

礼来口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆迎来进博首展

每日一次、不受饮食饮水限制

2026-11-06 12:18

翰宇药业三靶点GLP-1口服片剂临床试验申请获受理资讯

翰宇药业三靶点GLP-1口服片剂临床试验申请获受理

翰宇药业11月5日晚发布公告,公司在研药品HY3003片收到国家药监局核准签发的临床试验申请的《受理通知书》。

2026-11-06 10:23

吉利德科学亮相第九届进博会,以人为本,将药物革新转化为健康价值资讯

吉利德科学亮相第九届进博会,以人为本,将药物革新转化为健康价值

集中呈现其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的创新成果,以及在中国加速创新疗法引入、深化本土研发合作、推动药物可及等方面的持续实践

2026-11-05 18:30

国家卫健委修订罕见病目录制订工作程序,有哪些变化?资讯

国家卫健委修订罕见病目录制订工作程序,有哪些变化?

近日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合印发《罕见病目录制订工作程序(2026 年版)》(国卫办医政发〔2026〕16 号),对 2018 版工作程序进行全面修订,进一...

2026-11-05 17:30

伯仪集团完成B1轮及B2轮融资资讯

伯仪集团完成B1轮及B2轮融资

近日,常州伯仪科技集团有限公司宣布已完成B1轮及B2轮融资。

2026-11-05 15:48

受GLP-1产品销售预期上调驱动,诺和诺德上调全年业绩指引资讯

受GLP-1产品销售预期上调驱动,诺和诺德上调全年业绩指引

11月4日,诺和诺德对外公布了2026年前三季度业绩。

2026-11-05 14:53

鉴于现行市场情况,和美药业招股结束却决定延迟全球发售及上市资讯

鉴于现行市场情况,和美药业招股结束却决定延迟全球发售及上市

11月4日,和美药业-B公告称,鉴于现行市况,公司决定延迟全球发售及上市,退回申请股款,不发出任何股票。

2026-11-05 12:00

拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌资讯

拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌

用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

2026-11-05 11:09

希格生科完成数亿元A+轮融资首关资讯

希格生科完成数亿元A+轮融资首关

11月4日,希格生科宣布完成由国寿股权领投的数亿元A+轮融资首关。融资收益将主要支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进,新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线的开发,并持...

2026-11-05 10:45