聚焦嗜酸性食管炎临床需求：泰适卓III期试验取得阳性结果

近日，阿斯利康和安进宣布，泰适卓®（英文商品名：Tezspire®，通用名：特泽利尤单抗注射液）在针对嗜酸性食管炎患者开展的III期CROSSING 试验中取得高水平阳性结果。结果显示，在嗜酸性食管炎（EoE）患者中，特泽利尤单抗在两个剂量组中，均于第24周在两项共同主要终点及所有关键次要终点中展现出具有临床意义的获益，且改善持续至第52周。两项共同主要终点为较安慰剂达到组织学缓解，以及吞咽困难的发生频率和严度改善。特泽利尤单抗在试验中的安全性特征总体上与其已获批适应症中的安全性特征一致。

CROSSING是一项随机、双盲试验，评估了在接受维持治疗期间仍有症状且疾病未得到控制的成人及青少年嗜酸性食管炎患者中，与安慰剂相比，每四周皮下注射一次特泽利尤单抗的疗效和安全性¹。在该试验中，第一项共同主要终点为组织学缓解，定义为食管组织中峰值嗜酸性粒细胞计数低¹。第二项共同主要终点为吞咽困难的发生频率和严重程度，采用患者报告的吞咽困难症状问卷（DSQ）进行评估，并以DSQ评分相对于基线的平均变化量进行衡量¹。

嗜酸性食管炎是一种慢性、进行性、由上皮驱动的食管炎症性疾病。在美国，超过47万人受到该疾病影响，其患病率自2009年以来已增长五倍²˒³。食管炎症可导致吞咽困难、食物嵌塞和食管狭窄²。近半数患者（包括青少年）采用现有的一线治疗后仍无法实现充分的疾病控制。现有一线治疗包括饮食限制、吞服型局部糖皮质激素和质子泵抑制剂⁴⁻⁶。对患者而言，食物下咽缓慢或发生滞留的风险，可导致日常进食困难并带来压力7。

CROSSING试验主要研究者、荷兰阿姆斯特丹大学医学中心胃肠病学家Arjan Bredenoord教授表示：“尽管已有一线治疗选择或饮食干预措施，许多嗜酸性食管炎患者仍承受着沉重的疾病负担，包括吞咽食物困难和疾病对自身情绪及日常生活造成的影响。CROSSING试验中令人瞩目的结果持续至第52周，表明每四周给药一次的特泽利尤单抗有望为该疾病的治疗提供一种新的方案，可能帮助更多患者实现缓解和症状改善。”

阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人贝旭鸿表示：“III期CROSSING试验的积极结果进一步增强了我们对特泽利尤单抗差异化作用机制的信心。该药物现已在第三种由上皮驱动的炎症性疾病中展现出具有临床意义的疗效。上皮科学是呼吸与免疫医学领域最具吸引力的前沿方向之一，我们期待尽快在即将举行的医学会议上以及与监管机构分享这些结果。”

完整研究结果将与监管机构分享，并在即将举行的医学会议上向科学界公布。

特泽利尤单抗是一种同类首创的人源单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的作用。TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多种炎症级联反应的上游。目前，特泽利尤单抗已在美国、欧盟、中国、日本以及全球超过70个国家和地区获批用于治疗重度哮喘，并在美国、欧盟、中国和日本获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的治疗。同时，用于评估特泽利尤单抗治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期JOURNEY和EMBARK试验均在进行中8˒9。

声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

参考文献：

ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Tezepelumab in Patients With Eosinophilic Esophagitis (CROSSING). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05583227. [Last accessed August 2026].

Biedermann L. & Straumann A. Mechanisms and clinical management of eosinophilic oesophagitis: an overview. Nature Reviews Gastroenterol & Hepatol. 2023;20(2):101-119.

Thel HL, et al. Prevalence and costs of eosinophilic esophagitis in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025;23(2):272-280.e8.

Hirano I, et al. AGA Institute and the Joint Task Force on Allergy-Immunology Practice Parameters clinical guidelines for the management of eosinophilic esophagitis. Gastroenterology. 2020;158(6):1776-1786.

Strauss AL, Falk GW. Refractory eosinophilic esophagitis: what to do when the patient has not responded to proton pump inhibitors, steroids and diet. Curr Opin Gastroenterol. 2022;38(4):395-401.

Lucendo AJ, et al. Efficacy of proton pump inhibitor drugs for inducing clinical and histologic remission in patients with symptomatic esophageal eosinophilia: a systematic review and meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016; 14(1):13-22.e1.

Ho CN, et al. Patient experience with eosinophilic esophagitis symptoms and impacts on daily life based on in-trial qualitative interviews. J Patient Rep Outcomes. 2025;9(1):3.

ClinicalTrials.gov. A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00007) (JOURNEY). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878261. [Last accessed August 2026].

ClinicalTrials.gov. A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00006) (EMBARK). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06883305. [Last accessed August 2026].

来源：医谷网