新药在上市前需要进行大量的药代动力学、毒性和活性评价等临床前药物筛选过程,传统的方法以动物试验为主。动物试验周期很长,耗费巨大,又有伦理纠纷,特别是,动物和人类的代谢系统存在很大差异,把动物身上得到的结果直接用于人体存在着很大的风险。动物试验过程种种弊端已成为当今在全球范围内影响药物研究和开发的主要瓶颈。
大连理工大学制药科学与技术学院、大连化物所林炳承教授,大连理工大学罗勇副教授领导的科研团队经过多年艰苦攻关,研发成功了一种使多种细胞及组织在体外共存的类器官多功能微流控芯片,该芯片能同时测定药物的吸收、分布、代谢、消除等药代动力学参数、进行药物的抗肿瘤和肝毒性评价,初步具备了试验用动物的功能,该芯片由数个基本模块依次由上而下连接构成,可以灵活组合,规模集成,并根据实际需要任意更换其中的细胞和组织种类以及模块的叠放顺序,为微流控组织-器官芯片进行药代和药理研究,并最终取代临床前动物试验迈出了重要的一步。
该成果以“一种可以在临床前全面评价候选药物成药性的多层微流控芯片平台”(A Laminated Microfluidic Device for Comprehensive Preclinical Testing in the Drug ADME Process)为题,发表在《自然》(Nature)杂志的子刊《科学报告》(《Scientific Reports》)上,该工作得到科技部重大新药创制项目(2013ZX09507005001)的资助。
来源:化工与环境生命学部 作者:高志刚
为你推荐
资讯 CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
资讯 新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理
在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
2026-03-06 12:38
资讯 11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比
德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。
2026-03-04 20:05
资讯 君实生物被调出科创50
近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...
2026-03-04 15:30
资讯 吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制
新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合
2026-03-04 13:41
资讯 全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批
CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...
2026-03-04 13:32
资讯 礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解
具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示,在治疗后一年实现无激素缓解的患者中,超过90%在三年内仍维持无激素缓解
2026-03-04 13:22
资讯 甘李药业一款PROTAC在研药品获批临床试验
3月2日晚间,甘李药业发布公告,在研药品 GLR2037 片的取得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。受理号为 CXHL2600098、CXHL2600099,通知书编号为 2026LP00526、2026LP0...
2026-03-03 13:51
资讯 非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼获批新适应症
3月2日晚间,信达生物发布公告,公司与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过...
2026-03-03 13:19
资讯 ICON发布2025年中国生物技术行业调研报告:中国创新领跑全球,95%受访者对未来充满信心
调研显示,中国正成为全球药物创新关键引擎,在细胞疗法、心血管及肿瘤领域持续领跑,AI应用与全球化布局正驱动行业发展
2026-03-03 10:58
资讯 国家卫健委:做好《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻落实
近日,国家卫健委科教司发布《做好 贯彻落实,高质量满足人民群众健康需求,支撑生物医药产业更高水平发展》,表示,距离《条例》正式施行已不足三个月,相关配套文件正在加紧...
2026-03-02 14:23









