卫计委官员解读《医疗机构远程医疗服务意见》 让子弹飞一会

医疗健康 来源:LIFE财新 作者:汤晨
2015
03/19
17:03
LIFE财新
作者:汤晨
医疗健康

2014年,“远程医疗”“移动健康”这些概念的火爆程度绝对让很多医疗圈子里的人都想象不到。对远程医疗,特别是具有移动互联网背景公司主导的远程医疗如何看?未来会有哪些鼓励政策或监管规制?远程医疗的实施主体如何界定?来自卫生行政主管部门的意见或许可以用一句电影台词概括:让子弹飞一会儿。

3月14日,由中欧卫生管理与政策中心举办的“远程医疗,如何发展”的第11期卫生政策上海圆桌会议在陆家嘴金融研究院召开。会上,众多医疗及互联网等相关领域的专家、官员及医院管理者就远程医疗的发展问题进行了探讨。作为国家卫计委《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》(以下简称“意见”)的起草者和联系者之一,国家卫生计生委医政医管局医疗资源处主任科员范晶对远程医疗可谓熟稔于心,也因此被安排至第一个发言。

事实上,医疗圈内热议的“远程医疗”,在内涵外延上与卫计委2014年8月29日出台《意见》的划分范围不尽相同,后者的“点”采的很谨慎,定的圈子非常小:《意见》中说的远程医疗首先是一个医疗行为,其次是医疗机构和具有医疗资质的人员为主体提供的。虽然来自国家卫计委的主政者对春雨、大姨吗、丁香园等等互联网移动医疗产业模式如数家珍,完全没有陌生与隔阂,但范晶强调,这些模式都不是传统意义上的医疗,更多是在医疗的外围对于患者的健康管理、医院管理,是一种流程的优化,所以不属于卫计委颁布的规范性文件中提出的远程医疗的范畴。

卫计委远程医疗的规范性文件出台后,业界有一种声音:《意见》对远程医疗的界定范围概念太窄,或限制了行业发展空间。但这种观点或许忽略了一个事实:没有哪个行业是靠政府部门的管制发展壮大起来的。范晶也表示:“如果我们把所有的移动健康类的APP全部纳入到远程医疗的范围里面,那它们百分之百都无法存活下去,因为它不是一个医疗机构,不能提供医疗服务。我们没有把它纳入到远程医疗机构,恰恰是给它更多发展的空间,因为医疗行为本身的范围是很明确的,我们不可能把所有的概念都放进去。”

卫计委《意见》规定,非医疗机构不得开展远程医疗服务,但范晶说,并不是讲非医疗机构在这个体系就没有作为了。众多的互联网移动健康公司可以在远程医疗领域发挥平台的作用。“如果你的平台足够好,能够吸引更多的优质医疗资源,你也可以发展得很好”。范晶举了淘宝的例子:淘宝本身不提供任何商品的,它只提供一个平台,让其他商品提供者在这个平台上交易。从这个角度上讲,第三方公司还是有很多机会的。

当然,即使移动健康互联网公司仅仅涉及平台业务,依然会出现咨询和医疗服务难以界定的问题。很多的移动健康的APP都声明是医疗咨询业务,但普通人依然觉得涉及到疾病诊断和治疗的行为。范晶表示,这一现象卫计委层面也在研究,“因为这也是一个新出现的事物,如何界定网上的咨询和信息服务和医疗服务行为之间的一个界限,让我们来分也很难分的清楚。”范晶透露今年国家卫计委也在组织相关人员进行研究,随着形势和技术的发展,未来对这一块会有一个更加清晰的认识。”

认识暂时不清晰怎么办?这就得先有充分的行业自省自律。否则今朝喝酒吃肉,明日挨打发愁。上海市通力律师事务所合伙人陈巍就这一问题对LIFE健康记者表示:从事互联网医疗服务的创业企业需要更加重视业务开展过程中的合规性风险。目前市场上, 部分医疗健康领域的互联网公司在线向患者提供“医疗相关服务”, 但实际上医疗咨询、健康管理与在线诊断之间的界限有时是比较模糊的, 一旦部分医师超出《意见》允许的范畴通过该等企业在线业务平台向患者提供远程病理诊断、远程医学影像诊断、远程门诊等远程医疗服务, 或进一步因此产生医疗纠纷的, 提供或运营该等在线业务平台的企业有可能会因此受到相应的行政监管或处罚。

不过卫计委显然更希望为远程医疗的发展提供一个相对宽松友好的环境。范晶提示大家注意,《意见》中大家可以关注到一个词:推进。这个文件主要的论调就是国家卫生主管者希望把远程医疗作为一个重要领域去推进,而不是像许多常规的医疗技术,单纯发一个管理办法来规制。当然,在度的拿捏上,行政主管部门当然有为难之处:“有些事情,如果规定的太严格可能会阻碍发展,如果规定太松又会导致一些事情。所以会在将来的监管过程中逐渐出台规范。”

百时美施贵宝制药有限公司战略产品规划部高级经理李逸石建议,在技术层面,医疗健康行业内有关各方应达成一致,构建“安全共识”。法规层面,卫计委与其他有关部门与业界共同就“安全共识”形成详细的强制性标准,并在此基础上完善个人隐私保护法规。

来源:LIFE财新   作者:汤晨

为你推荐

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...

2026-04-25 21:39

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署资讯

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署

4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。

2026-04-25 20:09

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局资讯

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局

Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域

2026-04-25 15:50

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”资讯

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”

4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。

2026-04-25 15:41

超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施资讯

超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施

由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。

2026-04-24 18:28

Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”资讯

Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”

依托桐庐生产基地,Cytiva持续提升本土供应能力,以更短的交付周期与定制化支持,精准匹配中国研发节奏,深度践行“在中国,为中国”承诺

2026-04-24 18:13

全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批资讯

全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批

4 月 23 日,再生元宣布,美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)上市,该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。

2026-04-24 18:01

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...

2026-04-24 12:44

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药资讯

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

4月23日,甘李药业发布公告,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅲ期临床试验,于近日成功完成首例...

2026-04-24 10:25

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室资讯

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室

天鹜科技是一家 AI 驱动的全栈式蛋白质研发平台公司

2026-04-24 09:12

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场资讯

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场

公司战略性聚焦黏着斑激酶(FAK)及整合素通路,这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。

2026-04-23 22:00

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高资讯

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高

2026年4月23日晚间,华东医药(000963 SZ)发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。

2026-04-23 21:45

默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作资讯

默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作

此次合作,默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合,帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。

2026-04-23 13:00

神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名资讯

神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名

近日,国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。

2026-04-23 11:29

真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息资讯

真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法最新消息

近日,真实生物在美国癌症研究协会(AACR 2026)年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果,标题为标题:Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。

2026-04-23 11:07

老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金资讯

老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金

近日,老百姓大药房、养天和等部分药店被曝涉嫌违规使用医保资金。

2026-04-22 21:19

华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理,呼吸治疗赛道布局深化资讯

华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理,呼吸治疗赛道布局深化

华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)用于治疗哮喘的药...

2026-04-22 17:53

瞳沐医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速眼科智能手术系统临床落地资讯

瞳沐医疗完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速眼科智能手术系统临床落地

本轮融资由爱博弘盛、启航创投联合领投,明恒美康跟投,丰和资本担任独家财务顾问。

2026-04-22 10:32