卫计委官员解读《医疗机构远程医疗服务意见》 让子弹飞一会

医疗健康 来源:LIFE财新 作者:汤晨
2015
03/19
17:03
LIFE财新
作者:汤晨
医疗健康

2014年,“远程医疗”“移动健康”这些概念的火爆程度绝对让很多医疗圈子里的人都想象不到。对远程医疗,特别是具有移动互联网背景公司主导的远程医疗如何看?未来会有哪些鼓励政策或监管规制?远程医疗的实施主体如何界定?来自卫生行政主管部门的意见或许可以用一句电影台词概括:让子弹飞一会儿。

3月14日,由中欧卫生管理与政策中心举办的“远程医疗,如何发展”的第11期卫生政策上海圆桌会议在陆家嘴金融研究院召开。会上,众多医疗及互联网等相关领域的专家、官员及医院管理者就远程医疗的发展问题进行了探讨。作为国家卫计委《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》(以下简称“意见”)的起草者和联系者之一,国家卫生计生委医政医管局医疗资源处主任科员范晶对远程医疗可谓熟稔于心,也因此被安排至第一个发言。

事实上,医疗圈内热议的“远程医疗”,在内涵外延上与卫计委2014年8月29日出台《意见》的划分范围不尽相同,后者的“点”采的很谨慎,定的圈子非常小:《意见》中说的远程医疗首先是一个医疗行为,其次是医疗机构和具有医疗资质的人员为主体提供的。虽然来自国家卫计委的主政者对春雨、大姨吗、丁香园等等互联网移动医疗产业模式如数家珍,完全没有陌生与隔阂,但范晶强调,这些模式都不是传统意义上的医疗,更多是在医疗的外围对于患者的健康管理、医院管理,是一种流程的优化,所以不属于卫计委颁布的规范性文件中提出的远程医疗的范畴。

卫计委远程医疗的规范性文件出台后,业界有一种声音:《意见》对远程医疗的界定范围概念太窄,或限制了行业发展空间。但这种观点或许忽略了一个事实:没有哪个行业是靠政府部门的管制发展壮大起来的。范晶也表示:“如果我们把所有的移动健康类的APP全部纳入到远程医疗的范围里面,那它们百分之百都无法存活下去,因为它不是一个医疗机构,不能提供医疗服务。我们没有把它纳入到远程医疗机构,恰恰是给它更多发展的空间,因为医疗行为本身的范围是很明确的,我们不可能把所有的概念都放进去。”

卫计委《意见》规定,非医疗机构不得开展远程医疗服务,但范晶说,并不是讲非医疗机构在这个体系就没有作为了。众多的互联网移动健康公司可以在远程医疗领域发挥平台的作用。“如果你的平台足够好,能够吸引更多的优质医疗资源,你也可以发展得很好”。范晶举了淘宝的例子:淘宝本身不提供任何商品的,它只提供一个平台,让其他商品提供者在这个平台上交易。从这个角度上讲,第三方公司还是有很多机会的。

当然,即使移动健康互联网公司仅仅涉及平台业务,依然会出现咨询和医疗服务难以界定的问题。很多的移动健康的APP都声明是医疗咨询业务,但普通人依然觉得涉及到疾病诊断和治疗的行为。范晶表示,这一现象卫计委层面也在研究,“因为这也是一个新出现的事物,如何界定网上的咨询和信息服务和医疗服务行为之间的一个界限,让我们来分也很难分的清楚。”范晶透露今年国家卫计委也在组织相关人员进行研究,随着形势和技术的发展,未来对这一块会有一个更加清晰的认识。”

认识暂时不清晰怎么办?这就得先有充分的行业自省自律。否则今朝喝酒吃肉,明日挨打发愁。上海市通力律师事务所合伙人陈巍就这一问题对LIFE健康记者表示:从事互联网医疗服务的创业企业需要更加重视业务开展过程中的合规性风险。目前市场上, 部分医疗健康领域的互联网公司在线向患者提供“医疗相关服务”, 但实际上医疗咨询、健康管理与在线诊断之间的界限有时是比较模糊的, 一旦部分医师超出《意见》允许的范畴通过该等企业在线业务平台向患者提供远程病理诊断、远程医学影像诊断、远程门诊等远程医疗服务, 或进一步因此产生医疗纠纷的, 提供或运营该等在线业务平台的企业有可能会因此受到相应的行政监管或处罚。

不过卫计委显然更希望为远程医疗的发展提供一个相对宽松友好的环境。范晶提示大家注意,《意见》中大家可以关注到一个词:推进。这个文件主要的论调就是国家卫生主管者希望把远程医疗作为一个重要领域去推进,而不是像许多常规的医疗技术,单纯发一个管理办法来规制。当然,在度的拿捏上,行政主管部门当然有为难之处:“有些事情,如果规定的太严格可能会阻碍发展,如果规定太松又会导致一些事情。所以会在将来的监管过程中逐渐出台规范。”

百时美施贵宝制药有限公司战略产品规划部高级经理李逸石建议,在技术层面,医疗健康行业内有关各方应达成一致,构建“安全共识”。法规层面,卫计委与其他有关部门与业界共同就“安全共识”形成详细的强制性标准,并在此基础上完善个人隐私保护法规。

来源:LIFE财新   作者:汤晨

为你推荐

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购资讯

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批

诺和杰此次在中国获批,使中国成为该药品全球首个商业上市的国家。

2026-03-06 18:03

中科易微完成Pre-A轮融资,全力推进先进外泌体抗衰产品研发与产业化落地资讯

中科易微完成Pre-A轮融资,全力推进先进外泌体抗衰产品研发与产业化落地

本轮融资由长春长兴基金独家战略投资

2026-03-06 15:03

赛核生物完成数千万天使+轮融资,加速推进创新核药研发和临床试验资讯

赛核生物完成数千万天使+轮融资,加速推进创新核药研发和临床试验

本轮融资由老股东冷杉溪资本领投,隆泰投资跟投

2026-03-06 14:45

新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理资讯

新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理

在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。

2026-03-06 12:38

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床资讯

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床

Eloralintide 3 项全球关键 Ⅲ 期临床研究同步中国开展

2026-03-05 11:09

11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比资讯

11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比

德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。

2026-03-04 20:05

产品创新中的专利战略资讯

产品创新中的专利战略

专利作为制约竞争对手设计相同或类似产品的壁垒,成为保护创新的良好手段。

文/英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士 2026-03-04 15:38

君实生物被调出科创50资讯

君实生物被调出科创50

近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...

2026-03-04 15:30

吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制资讯

吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制

新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合

2026-03-04 13:41

全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批资讯

全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批

CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...

2026-03-04 13:32

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解资讯

礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解

具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示,在治疗后一年实现无激素缓解的患者中,超过90%在三年内仍维持无激素缓解

2026-03-04 13:22

 甘李药业一款PROTAC在研药品获批临床试验资讯

甘李药业一款PROTAC在研药品获批临床试验

3月2日晚间,甘李药业发布公告,在研药品 GLR2037 片的取得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。受理号为 CXHL2600098、CXHL2600099,通知书编号为 2026LP00526、2026LP0...

2026-03-03 13:51

非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼获批新适应症资讯

非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼获批新适应症

3月2日晚间,信达生物发布公告,公司与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过...

2026-03-03 13:19

非侵入式神经调控赛道迈科维医疗完成数千万元天使轮融资资讯

非侵入式神经调控赛道迈科维医疗完成数千万元天使轮融资

本轮融资由专注于医疗健康与生命科学领域的道彤投资独家投资

2026-03-03 11:38

华领医药多格列艾汀在中国香港获批上市资讯

华领医药多格列艾汀在中国香港获批上市

用于治疗成人2型糖尿病。

2026-03-03 11:05

ICON发布2025年中国生物技术行业调研报告:中国创新领跑全球,95%受访者对未来充满信心资讯

ICON发布2025年中国生物技术行业调研报告:中国创新领跑全球,95%受访者对未来充满信心

调研显示,中国正成为全球药物创新关键引擎,在细胞疗法、心血管及肿瘤领域持续领跑,AI应用与全球化布局正驱动行业发展

2026-03-03 10:58