罗氏：新一代肌钙蛋白T检测Elecsys hs-cTnT一小时快速诊断心脏病发作_医疗器械

2016

01/22

16:37

生物谷医疗器械

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，有关肌钙蛋白T检测试剂盒（Elecsys hs-cTnT）一小时快速诊断心脏病发作的前瞻性TRAPID-AMI1临床研究数据已在线发表于《急救医学年鉴》（Annals of Emergency Medicine）。该研究结果证实了一种新的方法，能够在急性胸痛患者中更快速地诊断心脏病发作。该策略是基于罗氏开发的心肌肌钙蛋白T高敏检测试剂盒，能够将临床纳入（rule in）或排除（rule out）所需的观察时间由3-6小时缩短至1个小时。在临床治疗上，快速且可信的心脏发作诊断非常关键，因为从症状发作到治疗每推迟一个小时都会大幅增加患者死亡的风险。

该研究的首席研究员、瑞士伯尔尼大学心脏学教授Christian Mueller教授表示，由于这种新的方法，我们现在能够缩短急诊室急性胸痛患者诊断心脏病发作所需的时间。患者不再需要在急诊科等待3小时或更长的时间，而不知道其是否发生了一种急性的危及生命的疾病（心脏病发作），或者其胸痛是由其他原因引起。

心脏病发作（heart attack）或急性心肌梗死（AMI）是一种常见的心脏事件，这是由于供应至心脏肌肉区域的血液被中断，导致肌肉细胞逐渐死亡。心脏病发作后进行及时的治疗至关重要，因为每延迟30分钟，相对死亡风险将提高7.5%。据估计，伴有胸痛及其他症状考虑为AMI的患者，大约占急救室就诊病例的10-20%。在美国，大约每隔43秒，就有一人发生心脏病发作。

肌钙蛋白（troponin）是一种心脏肌肉蛋白，在心脏病发作期间被释放至血液中。早期的血液检测存在一定的限制因素，即检测肌钙蛋白释放所需的时间较长，有时甚至需要6个小时，而且灵敏度较低。在心脏病发作数小时内患者的死亡率最高。因此，及早地快速诊断并启动治疗，对患者的预后有很大的影响，并有可能挽救生命。

2015年8月在英国伦敦举行的欧洲心脏学会年度会议上通过了这一快速诊断的概念。其最新版的临床实践指南（2015 ESC NSTEM）支持已在TRAPID-AMI研究中得到验证的高灵敏度肌钙蛋白检测1小时诊断算法。罗氏诊断首席运营官Roland Diggelman表示，TRAPID-AMI研究的结果再次展现诊断是如何影响临床实践，并为改善患者预后做出贡献。

TRAPID-AMI1临床研究：

TRAPID-AMI1临床研究由罗氏开展的一项前瞻性观察研究，调查了2011-2014年超过1200例伴有急性胸痛的患者。该研究在三大洲、9个国家、12个研究机构开展。该研究是验证一种简便诊断程序的首个临床研究，从早期胸痛患者（从患者进入医院，疼痛发作最长6个小时）间隔一个小时采集的2份血液样品开展诊断。

TRAPID-AMI研究结果表明，这种新的诊断程序，能够将心脏病发作的确诊时间从3个小时或以上缩短至1个小时，使得医护人员能够更早地根据新指南（2015 ESC指南：非ST段抬高急性冠状动脉综合征患者管理）所推荐的对大多数患者进行治疗。

肌钙蛋白T高敏（cTnT-hs）试剂盒：

罗氏开发的Elecsys肌钙蛋白T高灵敏（cTnT-hs）试剂盒用于检测心肌肌钙蛋白（cardiac troponin），这是临床实践中诊断心脏病发作的首选生物标志物。目前，肌钙蛋白T检测结合心电图（ECG），已成为诊断心脏病发作的金标准。

罗氏cTnT-hs试剂盒的高灵敏度结合ECG，将显着加快“纳入（rule in）”或“排除（rule out）”决策制定，从而最大限度地提高有效治疗的可能性。同时，更快的决策可能有助于更好地管理急诊室的工作量及相关的医疗系统支出。

原文检索

《One-hour diagnosis of heart attack possible with troponin T test from Roche

Novel strategy shortens time to heart attack diagnosis drastically, enabling faster start of treatment of patients and better use of healthcare resources》

来源：生物谷

标签