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从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗

从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗

我国,细胞治疗技术目前按照医疗技术进行管理

2018-04-03 11:26

总局药化监管司指出,下一步检查重点在这......

总局药化监管司指出,下一步检查重点在这......

7月,中医药法在一片热闹喧嚣声中落了地,行业面临的巨大发展机遇大家都知道了,可也还存在着很多制约因素,比如中药饮片的质量问题频频曝光等。

2017-07-17 09:44

纪检约谈、不合理处方公示,辅助用药监管升级!

纪检约谈、不合理处方公示,辅助用药监管升级!

纪检约谈医生、不合理处方公示,辅助用药监管正在不断升级。

2017-06-16 15:39

继国务院之后,食药监总局也定了2017年任务单,有哪些内容?

继国务院之后,食药监总局也定了2017年任务单,有哪些内容?

总局办公厅关于印发食品药品监管总局2017年政务公开工作实施方案的通知食药监办〔2017〕65号总局机关各司局、各直属单位:现将《食品药品监

2017-05-09 12:52

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。

2017-03-24 16:54

药企该减肥了!食药监总局毕井泉放话,设五道关促药品安全

药企该减肥了!食药监总局毕井泉放话,设五道关促药品安全

为了进一步保障中国的药品安全,国家食药监总局全面入手,在药品的五道关口开始设卡,只有过了这五道关,中国人的用药安全才可谈。

2016-10-19 13:59

火的是产品,难的是监管,医美平台,谁来“整形”?

火的是产品,难的是监管,医美平台,谁来“整形”?

“绝大多数医美第三方平台,缺乏资质审核的能力。”

2016-10-23 12:07

互联网医院亟待监管

互联网医院亟待监管

长期以来,中国医疗体系面临较为严重的结构性扭曲,医生的服务性收入长期被压低是其中最重要的一个挑战。在以药养医的现状下,医生必须依靠开具更多的处方来提高自身的收入,这...

2016-05-30 09:47

外企注册面临“肃清”: 一日本药企“撞枪”

外企注册面临“肃清”: 一日本药企“撞枪”

2月27日,CFDA公布《总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒不予注册的公告(2016年第44号)》,自食药监举起临床数据自核审查的“杀...

2016-03-01 10:36

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》 9月1日起施行

CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》 9月1日起施行

《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。

2015-07-08 12:55

看美国、欧盟怎么监管诊断试剂

看美国、欧盟怎么监管诊断试剂

去年10月,FDA就提出要对“实验室开发诊断试剂盒(LDTs)”实施监管。这类试剂盒是在临床实验室开发,被用于各种疾病的诊断和治疗,比如肿瘤,代谢异常,感染等等。

2015-05-08 10:45

药品监管专业化难在哪?

药品监管专业化难在哪?

不论哪个行业谈到加强质量管理,大部分人都能认同,但管理的措施和程度则完全不同。不了解医药行业的人想象不出在这里质量管理的要求GMP被作为法律强制实施,想象不出药厂普遍存...

2015-03-16 17:20