药品注册_医谷

小编带你一起详细看看改革化学药品注册分类试点方案吧

2015-10-19 13:50

业界一直热切关注CFDA临床试验数据的自查核查行动的开展，对于“主动申请撤回”，比较通俗的理解是：如果自知通过核查比较困难，或者相关品种属于企业的非主流品种，那么放弃也...

2015-10-16 22:27

国务院7月28日发布的《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》系列文章点名了食品药品监管总局的“药品审评审批”问题，此前 7月22日药监局发布了《国家食品药品监督...

2015-08-02 12:34

最近以来，CFDA动作不断，出台新的《药品、医疗器械产品注册收费标准》，“飞检”，《开展药物临床试验数据自查核查工作》，《严控药品再注册》等，一系列的动作都在表明CFDA针...

2015-07-29 09:01

每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”，以2014年为例，审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中，有约560个不被批准，而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。

2015-01-09 17:40

化药的注册申请势头越来越猛，补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位，而近年来新药申请异军突起，势头超过仿制药。

2015-01-06 13:16

马上就跨年了，这应该是2014年医谷更新的最后一篇，药品注册今年异常火爆，借此讨个彩头，愿药品注册的拼劲和闯劲在2015年洒向我们，日子都红红火火。

2014-12-31 23:45

目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病，各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低，不少企业资料报上去以后，在漫长的排队等待过程中，从充满期望，到失望，到绝望。

2014-12-01 12:17

都说药品有三性，安全有效质可控；根据两法一条例，注册管理办法定

2014-09-28 15:38

中国在2005、2006年――也就是药品注册专项整顿之前，药品申报量一年超过了25000件。专项整顿以后，2007年出台了新的注册管理办法，全国药品申报量下降了80%，随后的几年比较平...

2014-06-05 10:30