3D打印与牙科行业白皮书1.0
2016-05-24 09:42
第二批免于进行临床试验的医疗器械名单一览
近日，为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械...
2016-05-23 15:53
浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知
为进一步明确医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，浙江省药监局制定了《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》，并公开征求意见，...
2016-05-18 15:21
医疗器械开始冷链大检查掀风浪，兰州打响查过票走票第一枪
5月初，国家食药监管总局发布关于《整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治，其中，公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对...
2016-05-18 13:14
20个医械产品在中国召回，全是外资大牌
自5月3日到5月12日，上海市药监局网站连发20条医疗器械产品的召回公告，这20个医疗器械产品全都是进口的，由外资巨头们在全球范围内主动召回。
2016-05-17 16:55
来自中纪委的警告：13名医卫人员被处分，做这82家医院的医械销售要注意了！
广西桂林医学院附属医院伪造会计资料干扰巡视，13人被处分。这是5月9日，中纪委官网通报的一则信息，目前已经对这次事件的相关人员进行了处罚，下面是具体结果！
2016-05-16 13:53
比迈瑞、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁？
业内人士都知道，国际厂商中排行前三甲的企业是美敦力（收购柯惠后）、强生及雅培（收购圣犹达后排行第三），而他们比GPS低调多了。那么，国产医疗器械企业的美敦力、强生和雅培...
2016-05-09 13:09
CFDA发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南（征求意见稿）第一章 总则第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷...
2016-05-07 21:38
密西根大学研制出“片上肾功能模拟芯片”，精准给药剂量更加减少肾脏负担
好消息是，密歇根大学的研究人员们，刚刚推出了一款可以拯救更多生命的“片上肾功能模拟芯片”（kidney-on-a-chip）。
2016-05-06 11:14
国务院新规：拟禁止医疗机构擅配大型设备
国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）拟规定，医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备，防止从“以药养医”转变为“以械补医”。
2016-05-05 17:43