要想申报创新器械，先来看看CFDA的要求（附征求意见稿全文）
为鼓励医疗器械的研究和创新，做好创新医疗器械特别审批工作，5月3日，食药监医疗器械技术审评中心发布了《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知>
2016-05-04 17:00
从雅培250亿美元收购圣犹达，中国公司学到什么？
昨日，盛传已久的巨头并购终于成真：雅培（Abbott）将以总额250亿美元的价格收购圣犹达医疗（St Jude Medical），收购计划将以现金+股票换股的方式进行，预计最终完成在今年...
2016-04-29 17:04
药品电子监管重启，还有医疗器械哦
昨日，食药监总局对外发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见，这同时意味着“电子监管”将重新启动。
2016-04-29 16:47
雅培1600亿收购圣犹达
据芝加哥论坛报28日报道，雅培制药Abbot公司周四宣布，已同意以大约250亿美元的价格收购医疗设备制造商圣犹达医疗公司（St Jude Medical），以加强其心脏和神经系统设备业务。
2016-04-29 13:22
鱼跃医疗2015年年报：总营收21.04亿元，电商平台发力
近日，鱼跃医疗公布了其2015年年报，该年度鱼跃医疗实现营业总收入21 04亿元，同比增长25 09%,，2015年公司销售毛利率为39 82%,同比持平，扣除上海医疗器械（集团）有限公司...
2016-04-28 15:32
华因康中国首创的精准医疗基因测序系统解决方案，光耀2016上海CMEF
4月20日，第75届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海国家会展中心顺利闭幕。作为全球领先的精准医疗基因测序系统解决方案提供者，华因康基因以“坚持自主创新·实现临...
2016-04-20 13:41
CFDA发布一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点
为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总...
2016-04-13 13:25
