什么是聪明的医疗器械？看看辉瑞这款专门抚平你伤痛的家伙

人的智慧带动了技术的发展，技术的发展让设备也变得愈发聪明。技术让所谓的医疗器械数字化就是本来需要手抄的数据变成了机器直接录入数据库。就允许人懒不允许机器懒啦。

今年二月刚刚被辉瑞以160亿美元收购的全球最大的注射制剂生产企业赫升瑞（Hospira）最近发布了一款“聪明”的医疗器械，首款能自动接入电子病历（electronic medical record）的自控镇痛输液泵（patient-controlled analgesia infusion pump），输液泵产生的数据将进入到电子病历中。

所谓镇痛泵其实是一个小的医疗器械， 这个机械装置可以持续和间断输注药物，镇痛泵的一端接在麻醉医生为患者配置的一定量的镇痛药物上，另一端接在患者的静脉或者硬膜外导管上（也就是大家看到的背上出来的一条小细管）。

正常情况下镇痛泵里的药物会以一定的速度持续输注（比如1ml/h），以给予患者一个小量的基础镇痛。镇痛泵的上会有一个手柄（有的没有），当患者感到疼痛时，可以按压该按钮，按压后镇痛泵会单次加量输注镇痛药物（比如2ml/次），以满足患者的镇痛需求。为了防止患者反复按压造成药物输注过量，麻醉医生会为镇痛泵设置一个锁定时间（比如8min），也就是说如果患者的两次按压时间在8min以内，第二次按压将视为无效，药物将在第一次药物输注8min后，再进行输注，以保证患者的安全。这也就是患者术后镇痛的最为经典和有效的模式：患者自控镇痛（ patient controlled analgesia，PCA）。

这玩意接入EMR产生的直接后果就是，当病人感受到疼痛，不需要再纠结要不要用自控镇痛输液泵给自己多输一点镇痛剂了，超过的剂量立刻就会被计入到病历中，将来可是要挨医生骂的╮（╯▽╰）╭

最新公布的这款LifeCare PCA（patient-controlled analgesia） 7.0输液系统最大的看点就是成为第一个接入EMR（electronic medical record）的智能镇痛泵。输液瓶上可以贴上条形码，医务人员可以根据数据确定药品剂量，配给病人相应的药和药量。输入病人体内的液体数也会自动计入到电子病历中，方便医务人员管理。输液泵接入电子病历也将大大减少药物错用。其实因为器械所产生的数据无法互联互通，需要医护人员手工记录后再整理到电子病历中，着实影响问诊工作效率。大部分医疗器械产生的数据仍需护士手工记录，这大大加剧了数据错误的可能性。想想经常被抄错的小数点……据统计，全美每年有150万人遭受过药物错用，每年损失在210亿美元。根据美国Gary and Mary West Health Institute所做的调研，一半以上的护士报告，医疗差错的发生主要是因为医疗器械之间无法联通导致的。

将医疗器械的数据直接接入电子档案，医生不需要到患者面前就可以看到数据，这也有利于远程医疗的开展。

“赫升瑞对这个可以直接接入EMR的PCA智能输液泵十分自信”，Hospira的输液系统部部长 Julie Sawyer Montgomery说，“接入EMR所带来的安全性让PCA 7.0系统将在IV-EMR连接和管理治疗疼痛开创了一个新阶段。

不过一说到数据互联就想到安全性，其实即使是赫升瑞这样的行业龙头，也出过纰漏。2015年，FDA曾建议医院不要使用赫升瑞公司的输液系统，称该系统存在一个安全漏洞，可能被网络攻击进而实现对输液泵系统的远程控制。想想看，一整天剂量的镇痛药物被别人控制在30秒内注射你身体里，你可能真的会瞬间”嗨爆了“。如何解决安全漏洞问题，赫升瑞这次做好了么？

参考资料

Pfizer's Hospira launches first patient-controlled pain pump integrated into EMR

FDA releases guidance on post-market steps for improving medical device cybersecurity

来源：健康点   作者：郑淯心