仿制药_医谷

近几年，美国食品药品管理局（FDA）批准的生物制品逐年增长，2014年达26 8%（11 41），成为单年获批量最多的一年。

2015-04-14 17:21

美国仿制药巨头迈兰（Mylan）近日宣布，已向美国百利高（Perrigo）发出了一份高达290亿美元的并购要约。

2015-04-09 12:45

我想来还是以首仿品种数量排名为好，因为按中国的药品制度，前三个仿制厂家会有一些政策福利，首仿上市也是大多数仿制厂家追求的，因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。

2015-04-07 08:14

研发新药还是生物类似药？按《意见稿》研发生物类似药能否实现流程简化？更高技术要求、更高成本的生物类似药研发能否带来高市场回报？这些都让研发负责人们感到迷茫。

2015-03-20 08:39

FDA日前发布了一项新文件，帮助仿制药制造商更便捷地对现有的38种药物产品进行审批，其中包括Stendra、Belviq、Kalydeco和Brilinta这样的流行新药。这份被称为生物等效性建议的...

2015-03-19 19:22

近日，美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。

2015-03-16 09:38

Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima，目前共在31个国家获得批准，用于自身免疫疾病的治疗。Celltrion医疗保健今天宣布在欧洲12个新市场正式推...

2015-02-27 11:02

在进入市场之前，生物仿制药与其参照的生物制剂要解决专利方面的纠纷。然而法院解决专利纠纷的过程是模棱两可充满歧义的，同时一些律师声称这可能会导致制药公司不敢在美国生产...

2015-02-13 16:38

“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词，是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。产品从销量顶峰逐步到衰退，一方面源于新一代产品的进入，取代了老产...

2015-02-05 13:55

仿制药，无疑是场博弈。一边，解决了病患无力承担高昂药费的难题；另一边，侵犯了知识产权，影响药业的长期发展。对患者而言，雪中送炭的“救命药”与“销售假药”的违法风险，...

2015-02-05 09:30

德国制药商勃林格殷格翰称，该公司正考虑将其美国的仿制药单元Roxane Labs进行出售，以便更加专注于新药业务的开发与销售。勃林格殷格翰在1月15日在一份声明中表示，它正在探索...

2015-01-19 10:59

根据 Insight 数据库统计，2014年国家食药监管总局药审中心（CDE）共承办药品注册新申请以受理号计达8880个，创历史新高。其中化药受理量为& 8203;7807，亦是历史之最；而中...

2015-01-13 09:28