三星口气不小：花7.4亿美金要做全球最大代工制药厂
据《华尔街日报》网络版报道，三星集团旗下新生物制药厂周五宣布，该公司将斥资7 4亿美元在韩国建造新厂，建成后制药厂产能将能增加一倍，公司预计2018年竣工，届时，年产能将...
2015-11-30 13:46
近五年中国上市新药一览：卖得最好是贝达“凯美纳”
能够研发并最后上市新药是所有药企的最大梦想，新药能给企业带来巨大声望和独占高利润。销售新药也是药企营销人员向往的工作，能轻易吸引客户目光，能轻松的给自己赚来大把奖金...
2015-11-30 09:18
又一剂猛料 我国仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿发布
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了...
2015-11-19 09:57
药企琅琊榜：2014年全球仿制药公司收入TOP20，梯瓦稳居第一
在2014年度仿制药企业收入前20名排行榜单中，梯瓦、诺华、艾尔建、迈兰和太阳制药位居前5，销售额共计352亿美元，占全球仿制药销量的47 4%，占20个制药企业总销售额的57%。
2015-11-18 10:16
研发的眼里容不得沙子！对“华海”们核查受挫的反思
双十一期间国家局发布临床试验数据核查相关公告，“华海”们相继受挫，我等了几天，论坛上反而少有人提，好像就这样过去了一样，看来我们对坏消息的接受度已经越来越高了。
2015-11-17 15:47
棘白菌素类药物首仿谁是赢家？
随着人口的老龄化、老年性疾病增多、器官移植及各种导管介入的广泛开展，广谱抗生素、肾上腺皮质激素及免疫抑制剂的广泛应用等原因致使许多患者的免疫力下降，机体微生物失衡，...
2015-11-06 09:52
TPP协议敲定 给生物制药行业带来哪5大影响
跨太平洋伙伴关系协议（Trans-Pacific Partnership Agreement，TPP），也被称作“经济北约”，能够加入该协议的成员之间彼此承诺在货物贸易、服务贸易、知识产权以及投资等领...
2015-10-10 09:44
药品的安全性和有效性哪个更重要？杂质到底是不是烟雾弹？
俗话说“是药三分毒”，更何况药品有可能通过物料（活性成份及辅料）、生产环境和过程等引入一些已知与不可预知的杂质。即使是已知杂质，其安全性危害也做不到完全可知。因此，...
2015-09-20 09:44
据悉，审评中心加速评审，仿制药不批准内部原则！
工艺研究：1 不能直接采用粗品精制工艺的，却采用粗品精制工艺，2 采用游离酸 碱经一步成盐精制（原料药为无机化合物及起始原料为已批准上市原料药的情况除外），3 研制批量...
2015-09-18 08:42
三星旗下生物技术子公司Samsung Bioepis将登陆纳斯达克
据《华尔街日报》网络版报道，知情人士称，三星集团将首次涉足美国股市，旗下生物技术子公司将在美上市，预计融资10亿美元。这标志着，三星向着进军知名电子业务之外的新行业迈...
2015-08-21 09:51