第二届CIG学术交流会聚焦IgA肾病机制新突破 耐赋康®夯实首选对因治疗核心地位

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病之一，国内患者数量约500万，每年新增病例超12万人，80%患者为16-35岁青壮年人群。长期以来，IgA肾病缺乏明确的对因治疗方案，大量患者面临肾功能进行性恶化的风险，临床未被满足的治疗需求极为迫切。

近日，第二届肾小球疾病中外大咖面对面（Conversation in Glomerulopathy，CIG）肾脏病专家学术交流会于北京圆满举办。本次会议汇聚国内外顶尖肾脏病领域权威专家，围绕IgA肾病源头发病机制（Hit 0）、长期肾功能保护及治疗策略三大核心议题开展深度研讨，系统阐释以耐赋康®为代表的源头靶向疗法临床应用价值，为国内IgA肾病规范化诊疗和早期干预体系搭建清晰、可落地的临床实践路径。

本次会议由中华医学会肾脏病学分会主任委员、解放军总医院蔡广研教授与北京大学第一医院张宏教授共同担任主席，特邀国际IgA肾病联盟（IIGANN）主席、英国莱斯特大学Jonathan Barratt教授，中国香港大学邓智伟教授、北京大学第一医院吕继成教授、复旦大学药学院程能能教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院谢静远教授、四川大学华西医院秦伟教授、新疆医科大学第一附属医院李静教授、华中科技大学附属同济医院张瑜教授进行学术内容分享，此外，还有中国医科大学附属第一医院姚丽教授、江苏省人民医院毛慧娟教授、首都医科大学附属北京安贞医院程虹教授参与主持了各学术环节。充分彰显了本次会议在IgA肾病诊疗领域的高规格、高学术影响力。

值得关注的是，与会专家在本次会议上针对耐赋康®系统分享了其在IgA肾病治疗中的临床价值，并围绕对因治疗、长期治疗和尽早治疗三大维度展开深入探讨，同步深入解读了2026年欧洲肾脏协会（ERA）年会发布的多项重磅最新研究成果，进一步夯实了耐赋康®这一全球首个IgA肾病对因治疗药物在延缓疾病进展、保护肾功能方面的循证支持，其作为IgA肾病治疗的一线基石药物地位获得进一步巩固。

发病学说迭代升级揭示第0重打击（Hit 0）

耐赋康®对因治疗直击源头降低肾衰风险

本次会议的一项重要成果，是明确IgA肾病经典"四重打击"发病学说已迭代升级为更完善的"多重打击"理论体系。多项基础研究证实，回肠末端派尔集合淋巴结B细胞异常活化是IgA肾病发病的启动源头，即第0重打击（Hit 0）。这一突破性机制发现，推动临床治疗思路从传统对症治疗，前移至阻断疾病起始环节，为肠道靶向源头治疗奠定了坚实的理论支撑。

"回肠末端派尔集合淋巴结B细胞异常活化（Hit 0）是在Gd-IgA1异常升高之前的上游环节，为IgA肾病发病的关键源头。亚洲人群受遗传、饮食肠道菌群影响发病风险更高，耐赋康®作为全球首款靶向肠道源头且具有长期肾功能保护数据的创新药物，是IgA肾病对因治疗的一线基石药物。"国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任张宏教授表示。

耐赋康®是全球首个获批的IgA肾病对因治疗药物，用于治疗具有疾病进展风险的IgA肾病成人患者，以减少肾功能损失。该药物采用迟释+缓释双重制剂工艺，口服后约270分钟精准抵达回肠末端病灶核心区域，直接干预Hit 0发病环节，从源头减少致病性Gd-IgA1合成，有效延缓肾脏损伤进展。同时，耐赋康®局部作用优势显著，约90%的活性成分在肠道局部发挥作用，仅约10%进入全身循环，对全身系统性体液免疫干扰较小，整体安全性表现良好。

需强调的是，传统生物等效性研究主要基于血药浓度，难以充分代表回肠局部药物暴露，也无法直接评估其对IgA肾病源头免疫异常的干预效果。因此在评估药物价值时，应重点关注肠道靶向释放能力、致病性免疫负荷下降幅度及长期肾功能稳定结局，而拥有Ⅲ期完整临床证据与指南推荐的耐赋康®，已在这些核心评判维度上提供了充分的循证支撑。

该靶向源头治疗策略对于中国IgA肾病患者具备极高临床价值。相较于欧美人群，我国IgA肾病患者系膜增生、新月体等活动性病理损伤更为多见，肾脏免疫炎症反应更强，远期进展为肾衰竭的风险显著更高，因此更需要针对Hit 0发病源头的创新药物进行干预，以延缓疾病进展并保护肾功能。

耐赋康®循证优势全面凸显

研究证实尽早启动获益显著 长期治疗持续护肾

随着IgA肾病治疗理念升级，长期稳定肾功能已成为核心治疗目标。2025版KDIGO指南对IgA肾病的治疗目标不再局限于单纯降低尿蛋白，更强调将估算肾小球滤过率（eGFR）年下降速率控制在1 mL/min/1.73m²以下，接近健康人群肾脏自然衰退水平。同时，2025版KDIGO指南和《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》均明确提出IgA肾病需要长期维持治疗。此外，最新研究结果已证实，蛋白尿≥0.5 g/d是IgA肾病关键干预窗口期，在此阶段启动耐赋康®对因治疗，可同步控制血尿、降低蛋白尿、保护肾功能。表明尽早启动对因治疗，可带来更显著临床获益。

耐赋康®凭借大量真实世界研究，契合最新指南诊疗要求，成为兼顾对因治疗、早期干预及长期护肾的最优治疗选择。

在长期治疗维度，2026 ERA年会发布的多项重磅研究，进一步验证了耐赋康®的长期获益。NefIgArd Ⅲ期研究亚组数据显示，对于治疗9个月结束时蛋白尿或血尿应答不佳的患者，耐赋康®在2年观察期内仍展现出具有临床意义的肾功能获益，进一步印证了其长期延缓肾功能下降的治疗价值。多项真实世界研究同步佐证，患者接受耐赋康®12-15个月长期规范治疗后，蛋白尿持续稳步下降，肾功能长期维持稳定，为IgA肾病患者长期管理提供了坚实支撑。

在尽早治疗方面，全球多项权威循证证据形成统一共识。全球RaDaR队列研究及多项荟萃分析证实，蛋白尿0.5~1.0 g/d的IgA肾病患者仍面临较高疾病进展风险；其中，亚太裔患者进展至终末期肾病风险较其他种族高出56%（HR=1.56），凸显了中国患者尽早干预的必要性与紧迫性。NefIgArd III期研究亚组分析显示，对于蛋白尿0.5～1.0 g/d的患者，耐赋康®治疗后尿蛋白肌酐比值（UPCR）在12个月时最大降幅达53.1%，24个月仍保持22.1%的下降幅度。一项为期9个月的单中心回顾性研究进一步佐证，确诊后3个月内启动耐赋康®治疗的患者，蛋白尿降幅更大，提示尽早启用可为患者带来更大获益。

业内认为，从国际指南推荐到III期临床验证，再到真实世界数据持续印证，耐赋康®已构建起覆盖长期治疗与尽早干预的完整循证闭环。这一证据体系不仅为医生在临床实践中"早用、长用"提供了坚实支撑，也持续巩固了耐赋康®在IgA肾病对因治疗中的基石地位。

指南与共识双重背书，耐赋康®先发壁垒优势持续巩固

目前，耐赋康®已同时获得《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐，成为目前唯一获国际与国内权威指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物。2026年5月发布的首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识，亦将耐赋康®列为核心治疗药物，进一步明确其在对因治疗、尽早治疗、长期治疗、联合治疗及特殊人群管理中的显著临床价值。

业内分析认为，耐赋康®的领先优势不仅在于临床疗效，更在于其构建的难以撼动的循证壁垒。截至目前已积累40余项真实世界研究、覆盖超五万名患者的用药数据，覆盖全球多个国家和地区，充分证明了其在广泛人群中一致的肾功能保护作用与良好的安全性特征。

随着IgA肾病规范化诊疗理念在临床端的持续落地，耐赋康®在IgA肾病对因治疗赛道的先发优势将持续强化。其凭借独特的肠道靶向制剂优势，精准直击疾病发病源头，安全性优异，支持患者长期规范治疗；同时，依托扎实完备的循证数据与中外权威指南推荐，为临床早期干预、长期护肾提供了坚实依据，有望为国内广大IgA肾病患者带来长效、可靠的治疗获益。