国内已提交上市的口服GLP-1盘点_医药

2026

09/03

15:58

医谷网医药

9月2日晚间，恒瑞医药发布公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。

至此国内已有四款口服GLP-1产品提交了上市申请。

制表药上市

从给药方式看，非肽类小分子服用更方便一些，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。而肽类则需要空腹服用，并且服用完成后一段时间（一般为30分钟）方可进食、饮水。

从研发与销售角度看，国内口服小分子GLP-1类药物基本与全球保持同步，但就销售实力而言，在上述4家企业中，显然闻泰医药要偏弱，其他3家皆是深耕医药行业多年的“老手”。除此之外，华东医药的HDM1002也已完成临床试验III期，预计将于2026年四季度提交上市申请。歌礼制药ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药，一切顺利，可于明年下半年提交上市申请。

另外，目前在研的口服GLP-1药物开始向周制剂演进。

9月3日盘后，甘李药业发布公告，全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于口服多肽GLP-1RA周制剂GZC8072片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为2型糖尿病。此前，8月底，其已取得减重适应症的《药物临床试验批准通知书》。

此外，信达生物的口服小分子IBI3042周制剂减重适应症也已取得IND批件。

《翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理，适应症降糖及减重》

来源：医谷网

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