7月8日晚间,海思科(002653.SZ)发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7.9亿元-8.7亿元,同比增长513.25%-575.35%。对于业绩变动的原因,公告显示,一方面是公司创新药在国内的销售持续保持快速增长;另一方面是公司签署多个产品对外授权的交易合同,根据协议约定在上半年收到了首付款等款项,实现了较大金额的产品授权收入。
根据海思科2025年半年报和年报,2025年上半年,海思科实现营收约20.00亿元,同比增长18.63%,扣非净利润为1.44亿元,同比增长90.84%,2025年全年实现营收43.87亿元,同比增长17.91%,扣非净利润1.67亿元,同比增长26.33%。
这意味着,2026年仅上半年净利润将远超2025年全年净利润水平,同比增幅更是超过5倍。
海思科的创新药
海思科主要聚焦麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等疾病治疗领域,拥有40余个品种,其中核心产品为环泊酚注射液以及苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、 安瑞克芬注射液等。
环泊酚注射液(思舒宁)是公司开发的全新具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物,于2020 年 12 月获批上市。2026年5月30日,环泊酚注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,成为中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物,也是中国创新药在非肿瘤领域的首个FDA获批品种。
苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁),作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,于 2024 年 5 月获批,为中国首个获批“ 成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的 1 类新药,填补DPNP 治疗领域空白,也填补目录内无该适应症药物空白;2024 年 6 月,带状疱疹后神经痛适应症获批。2026年5月,用于神经病理性疼痛适应症被纳入优先审评。根据此前披露的信息,截至2026年5月,该药物已覆盖6000多家医疗机构,累计惠及患者超过35万人次。
考格列汀片(倍长平)于 2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂( DPP-4i),用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
安瑞克芬注射液(思舒静)于 2025年5月正式获批上市,获批适应症为“ 治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”, 2025年 9月又获批“ 用于治疗成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症。 除上述获批适应症外,“骨科手术术后镇痛” 适应症处于Ⅲ期临床研究阶段,“治疗中、重度急性疼痛” 适应症处于I期临床研究阶段。该药物成功通过2025年国谈,目前已覆盖300多家医疗机构。
根据2026年6月底,国家医保局发布的《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》显示,苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁)和考格列汀片(倍长平)将继续参与2026年国家医保谈判,原因为此前医保目录协议期将于2026年12月31日到期。
海思科管线图 自 2025年年报
除已获批药品外,海思科还在呼吸系统、自身免疫系统、慢性代谢性药物、肿瘤药物领域加强布局,并实现多款药物出海。
2026年BD总交易额超过400亿元
2026年1月9日,海思科与美国 AirNexis 签署独家许可协议,将自主研发1类创新药HSK39004的全球(除大中华区)开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元,含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款,及上市后特许权使用费。HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂,通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用,针对慢性阻塞性肺病(COPD)提供辅助维持治疗方案。目前该药物的两款剂型吸入混悬液与吸入粉雾剂均已处于中国II期临床试验阶段。
2026年4月13日,海思科与艾伯维(AbbVie)签订独占许可协议,授予艾伯维(AbbVie)在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利。海思科将从艾伯维(AbbVie)获得Nav1.8项目授权许可费,3000万美元首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款和特许权使用费。Nav1.8项目包含两款药物HSK55718和HSK51155,为不同的选择性Nav1.8的阻断剂,通过选择性阻断特定钠离子通道作用,抑制痛觉神经的异常放电,减少疼痛信号传递,拟开发疼痛相关适应症,其中,HSK55718分子开发的是静脉给药剂型,目前在中国进行I期临床试验;HSK51155分子开发的是口服剂型,目前处于临床前阶段。
2026年6月1日,海思科与礼来达成首次合作,双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议,海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力,负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利,海思科则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利,为此,海思科有权获得最高8700万美元的首付款和近期付款,最高29.67亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。
2026年6月23日,海思科发布公告称,近日与美国Nuvectis Pharma,Inc.签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目(CFB抑制剂)的独家权利。根据协议条款,海思科将从Nuvectis获得HSK42360和HSK39297项目的授权许可费,包括4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款,还将获得未来产品净销售额最高至两位数分层特许权使用费。HSK42360为一款拟用于脑部肿瘤的抗癌药物,HSK39297为一款选择性补体B因子(FB)小分子抑制剂。目前,HSK39297已在中国递交阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)适应症的新药上市申请(NDA),并正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验和原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。
上述四项授权合作,首付款及近期付款合计2.95亿美元(折合人民币约20.04亿元),总里程碑交易金额60.58亿美元(折合人民币约411.65亿元)。
除2026年度授权外,此前,2021年初,海思科TYK2项目(FTP637)通过NEWCO方式实现出海,目前海外已完成的I-III期临床试验,下一个里程碑节点是该药物在美国获批上市,海思科曾透漏,顺利的话将在2027年达到该里程碑节点,该合作包含首付款6000万美元及最高1.2亿美元的里程碑款。2023 年公司还将DPP1项目(HSK31858)海外权益授权给了意大利凯西制药,凯西计划于2026年内开展临床试验III期,并希望于2028 年申报美国NDA上市。与凯西的合作包含首付款1300万美元及最高合计4.62亿美元的总价款。HSK31858为呼吸系统用药,计划应用于非囊性纤维化支气管扩张症、 支气管哮喘等治疗,预计国内将于2027年Q1前申报NDA上市。
根据2026年一季报,海思科一季度扣非净利润为5.21亿元,根据目前半年度扣非净利润预增6.9-7.7亿元,这意味着2026年上半年,海思科扣非净利润主要来自于一季度产生。
来源:医谷网
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