如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2 2类申报。
2026-03-16 16:32
3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布，明确了2026-2030年我国经济社会发展的战略方向，医谷网现将“医药健康”相关辑录如下。
2026-03-14 21:37
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验，为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
近日，军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”，其中涉及四家药企被列入暂停名单，具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
近日，国家卫健委科教司发布《做好 贯彻落实，高质量满足人民群众健康需求，支撑生物医药产业更高水平发展》，表示，距离《条例》正式施行已不足三个月，相关配套文件正在加紧...
2026-03-02 14:23
近日，国家卫生健康委印发《加强医学科研诚信专项治理的工作方案》，启动实施为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理。
2026-03-01 17:57
市场监管总局（国家标准委）批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准，该标准由国家疾病预防控制局组织起草，自3月1日起正式实施。
2026-02-28 14:04