4月5日,据外媒消息报道,一家印度生物技术公司APAC Biotech研发的基于树突状细胞免疫产品APCEDEN获得印度食品药品监督管理局(CDSCO)批
2017-04-06 17:29
本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2017-04-06 16:56
工作中我们经看到“三证合一”证件,偶尔也听说过“五证合一”的证件审批,但提到“九证合一”,相信对于大多数读者来说,应该是件新鲜事儿,在此,难免有些人会问“九证合一”...
2017-04-06 16:40
继药品调整之后,今日(4月6日),国家食药监管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》,将第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗...
2017-04-06 16:32
近日,上海阳光医药采购网挂出了《12号关于重酒石酸间羟胺注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知》(以下简称通知),通知表示,为确保满足临床药品使用需求,同意北京市永康药业...
2017-04-06 14:07
日前,国务院集中印发了辽宁、重庆、湖北等地自由贸易试验区总体方案,于此,全国正式批复的自贸区形成“1+3+7格局”,全国已有11个经国务
2017-04-06 13:29
本周六,4月8日,北京医药分开综合改革将全面启动,参与医改的医疗机构将取消药品加成,并在北京市阳光采购平台上统一采购药品,这意味着药品总体价格将迎来20%的降幅,对于医院...
2017-04-06 13:04
根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(国卫办科教发〔2015〕46号),以及《关于开展医疗...
2017-04-06 10:54