政策

这封FDA警告国内某测试中心的信件暗含了什么……

这封FDA警告国内某测试中心的信件暗含了什么……

昨日(7月5日),山东省分析测试中心被FDA警告的消息,引起了行业热议。

2017-07-06 16:57

试验者死亡 FDA命令默克停止三项Keytruda关键研究

试验者死亡 FDA命令默克停止三项Keytruda关键研究

一个月前,默克公司在两项组合研究中发现,旗舰药物Keytruda将导致患者发生较高的死亡风险。随后,美国FDA对此进行了跟踪,停止了该药物三项多发性骨髓瘤的临床治疗研究。

2017-07-06 14:45

北京将适当放开跨科开药,但风险难避

北京将适当放开跨科开药,但风险难避

“医药分开”新政实施近3个月,日前,北京市卫计委通报了改革实施具体情况。监测发现,4月以来,北京医疗机构总费用上涨仅0 8%。而门急诊次均药费和出院患者例均药费均现同比下...

2017-07-06 13:00

医药类企业IPO上半年40%被否,回扣两票制成敏感问题

医药类企业IPO上半年40%被否,回扣两票制成敏感问题

因为医药行业的特殊性,从生产、采购、销售等环节国家有一系列相关规定。上述每一个环节都将影响企业的发展,影响正在IPO中的医药企业。在业内人士看来,“反腐、两票制、质量一...

2017-07-06 10:41

限产停产频发,原料药步入提价新周期

限产停产频发,原料药步入提价新周期

记者了解到,北京市的原料药厂后期或将被关停搬离,西部地区的原料药厂家将集体搬迁入园区,以便严格控制其排水和废气污染。

2017-07-06 10:27

“两票制”实施方案逐步落地,25个省市已正式发文明确时间表

“两票制”实施方案逐步落地,25个省市已正式发文明确时间表

“两票制”的实施进展牵动着市场的神经。近日,上海市、浙江省、内蒙古等地出台了两票制实施方案。据《证券日报》记者统计,截至7月5日,25个省、自治区、直辖市相关部门已经正...

2017-07-06 10:17

2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪些?

2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪些?

2016年,在国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)的领导下,中检院和7家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)共同推进批签发...

2017-07-05 16:46

这44家医院9月底必须改革,特需医疗不超10%

这44家医院9月底必须改革,特需医疗不超10%

昨日(7月4日),国家卫计委联合财政部、国家发展改革委、教育部等7个部委联合下发《关于做好国家卫生计生委和国家中医药局属管医院参加属地公立医院综合改革有关工作的通知》(...

2017-07-05 16:10

新一轮药价谈判砍价非常狠,企业人士满头大汗扶墙而出

新一轮药价谈判砍价非常狠,企业人士满头大汗扶墙而出

李华(化名)是44个医保品种谈判涉及的一家企业人士,他说上周内,他几乎没有心思管别的事情,一心放在人社部的网站上,从星期一到星期三心情还可以有一点点轻松,半小时刷新一...

2017-07-05 15:39