政策

欧盟委员会发布前沿药品GMP指南

欧盟委员会发布前沿药品GMP指南

2017年11月22日,欧盟委员会最终采纳了酝酿已久的前沿药物(Advanced Therapy Medicinal Product,ATMP)生产质量管理规范(GMP)指南。

2018-03-06 13:23

医保个人账户变革对市场的可能影响

医保个人账户变革对市场的可能影响

医保的个人账户早有争议,其弊端包括账户资金没有被合理有效利用,在零售端的滥用及套现,账户资金不盘活即贬值等多个方面。多年以来针对个人账户提出的改变办法主要是门诊统筹...

2018-03-06 11:13

聚焦两会丨政府工作报告为医药企业带来这些利好

聚焦两会丨政府工作报告为医药企业带来这些利好

3 月 5 日上午,十三届全国人大一次会议正式开幕。会上,中央政府工作报告有多处部分涉及医药产业领域。

2018-03-06 10:47

6家药企涉嫌违法违规生产药品GMP被收

6家药企涉嫌违法违规生产药品GMP被收

3月5日,国家药监总局发布两个通告,公布6家药企涉嫌违法违规生产药品的情况。

2018-03-06 10:21

CFDA:批量发布16项器械行业标准

CFDA:批量发布16项器械行业标准

总局关于批准发布YY 0285 5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号)

2018-03-05 15:05

CFDA:眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则发布

CFDA:眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则发布

3月2日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局​组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予发布。

2018-03-05 14:52

【两会】十大热点出炉了!医疗改革位列第四

【两会】十大热点出炉了!医疗改革位列第四

一年一度的全国两会即将拉开帷幕,届时,代表、委员们将齐聚北京,围绕一个个热点话题建言献策、共商国是。

2018-03-05 14:36

大部制改革胎动:食药环保领域呼声高,新机构统一监管

大部制改革胎动:食药环保领域呼声高,新机构统一监管

全国两会召开前夕,一个话题再度引发各界关注:政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向?

2018-03-05 13:15

李克强作政府工作报告中划出的医疗健康重点

李克强作政府工作报告中划出的医疗健康重点

​今日(3月5日)上午,十三届全国人大一次会议在人民大会堂正式开幕,国务院总理李克强作政府工作报告。

2018-03-05 13:09

303个文号,163个药品:2017年中国药品批文统计

303个文号,163个药品:2017年中国药品批文统计

2017年全年,CFDA共签发375个药品批文号,剔除72个医用氧批文,基础输液(葡萄糖注射液,氯化钠注射液)批文,还剩303个批文,163个药品。

2018-03-05 11:28